Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 593 от 26.12.2005

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погрешность измерения (при необходи-мости)

Требования НД

Результаты при испытаниях

1.

Описание

Прозрачная жидкость зеленого цвета с запахом мяты перечной.

Жидкость зеленого цвета с запахом мяты перечной, со взвесью, не соответствует

2.

Упаковка

По 25мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробками полиэтиленовыми и навинчиваемыми крышками из полимерных материалов, по 25мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми из полимерных материалов. На флаконы и флаконы-капельницы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или самоклеяшиеся этикетки. Каждый флакон или флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного. Допускается нанесение текста инструкции по применению на пачку.

25мл во флаконе оранжевого стекла, укупоренном пробкой полиэтиленовой и навинчиваемой крышкой из полимерного материала. На флакон наклеена этикетка из бумаги этикеточной. Флакон представлен на испытания без вторичной упаковки, соответствует

3.

Маркиров- ка

На этикетке флакона, флакона-капельницы и пачке указывают: предприятие-изготовитель, его товарный знак, адрес, телефон/факс, название препарата на русском языке, количество препарата в миллилитрах, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности. На пачке дополнительно указывают штрих-код и условия отпуска из аптеки.

На этикетке указано: предприятие-изготовитель, его товарный знак, адрес, телефон/факс, название препарата на русском языке, количество препарата в миллилитрах, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штрих-код и условия отпуска из аптеки, соответствует