Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-784/05 от 21.12.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

21 декабря 2005 г.

№ 01И-784/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" МЭ РСО - Алания:

- АнГрикапс, капсулы № 20, производства Производственное республиканское унитарное предприятие "Минскинтеркапс", Республика Беларусь, поставщик Ч/П Бушнина, г. Пятигорск, показатель "Описание" (содержимое капсул скомкавшаяся масса зеленовато-желтого цвета) - серии 1030805.

2. Забракованные ГУ "Карачаево-Черкесский республиканский центр фармацевтического надзора, сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Декстроза моногидрат, субстанция-порошок, 25 кг, производства "Рокетт Фрер", Франция, поставщик ЗАО "Лекфарм-Ангро", показатель "Описание" (белый кристаллический порошок с посторонними частицами черного цвета), "Прозрачность" - серии Е323С.

3. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":

- Кордиамин, капли для приема внутрь, 250 мг/мл 30 мл, производства ЗАО "Казанская фармацевтическая фабрика", поставщик Филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-26", показатель "Упаковка" (негерметичная укупорка флаконов) - серии 230805.

4. Забракованные ОГУЗ "Центр по контролю качества лекарственных средств" Новосибирской области:

- Бетасерк, таблетки 16 мг № 30, производства "Солвей Фармасьютикалз Б.В.", Нидерланды, поставщик ОГУ "Новосибоблфарм", показатель 'Маркировка" (на блистере не указана дата выпуска) - серии 323919.

5. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Бронхосан, капли для приема внутрь, 25 мл, производства "Словакофарма АО", Словения, поставщик ЗАО "Роста", показатель "Упаковка" (у флаконов треснувшие навинчиваемые крышки) - серии 3180904.

6. Забракованные Испытательной лабораторией ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":

- Дроверина раствор для инъекций 2%, 2 мл № 10, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО НПКФ "Донфармация", показатель "Описание" (жидкость светло-желтого цвета с хлопьевидной взвесью, опалесцирующая) - серии 440305.

- Хлорамфеникол Лево, субстанция-порошок, производства "Северо-Восточная Генеральная фармацевтическая фабрика", Китай, поставщик ООО "ЛИГа", показатель "Подлинность", "Удельное вращение", "Количественное определение: хлорамфеникола" "Температура плавления", "Растворимость", "рН" - серии 01624.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев