Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-777/05 от 21.12.2005

Об изъятии фальсифицированного препарата

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


21 декабря 2005 г.


№ 01И-777/05


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного препарата «Капотен, таблетки 25 мг, № 40», серии 641004, на упаковках которого указан производитель ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин», Россия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 641004, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Приложение: 1 л. в 1 экз.


Приложение к письму от 21.12.2005 № 01И-777/05

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Капотен, таблетки 25 мг, №40» , серии 641004:


Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Таблетки белого цвета с кремовым оттенком.

Таблетки белого цвета.

Фольга блестящая.

Фольга матовая.

Размер инструкции по медицинскому применению препарата 17,85 х 22,5 мм.

Размер инструкции по медицинскому применению препарата 17,7 х 22,25 мм.

Присутствует знак защиты на клапане пачки.

Присутствует знак защиты на клапане пачки, но отличается от оригинала (другой рисунок)

Логотип ОАО «АКРИХИН» нанесен более крупно и другим шрифтом (без продольной полосы)

Логотип ОАО «АКРИХИН» нанесен более мелко и другим шрифтом (с продольной полосой сквозь буквы).

На пачке, где указана фраза «Производство препарата соответствует требованиям GMP» - номер свидетельства отсутствует.

На пачке где указана фраза «Производство препарата соответствует требованиям GMP» - указано свидетельство № 1 от 27.02.02

Указано полное наименование комбината - ОАО «Химико- фармацевтический комбинат «АКРИХИН».

Указано сокращенное наименование комбината, а именно, ОАО «ХИМФАРМКОМБИНАТ «АКРИХИН».

Юридический адрес комбината указан полностью. Указан сайт комбината: www.akrihin,ru.

Юридический адрес комбината указан не полностью. Не указан сайт комбината.


Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев