Протокол испытаний Воронежский ЦКК и СЛС № 1448 от 02.11.2011

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой коричневого цвета.

Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой коричневого цвета.

Часть таблеток с растрескавшейся оболочкой.

2.

Упаковка

12 таблеток в блистере (ПВХ-алюминий), пять блистеров помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

30 таблеток в блистере (ПВХ-алюминий), два блистера помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

30 таблеток в блистере (ПВХ- алюминий), шесть блистеров помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

По 60 и 180 таблеток в полипропиленовую тубу, закрытую полиэтиленовой крышкой, с инструкцией по применению в картонную пачку.

30 таблеток в блистере (ПВХ- алюминий), шесть блистеров помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

3.

Маркировка

На блистере указано: торговое название препарата, лекарственная форма, логотип (на латинице), номер серии, дата производства, дата окончания срока годности.

На тубе указано: название препарата, лекарственная форма, количество таблеток в упаковке, название и содержание активного компонента, «артишок», «Желчегонное и гепатопротективное средство», логотип (на латинице), фирма-производитель и её адрес, «Подробную информацию см. в инструкции по применению», «Хранить при температуре не выше 25? С в недоступном для детей месте», номер серии, дата производства, дата окончания срока годности.

На пачке указано: название препарата, лекарственная форма, количество таблеток в упаковке, название и содержание активного компонента, «артишок», «желчегонное средство», способ применения и дозы, логотип (на латинице), фирма-производитель и ее адрес, «Подробную информацию см. в инструкции по применению», «Хранить при температуре не выше 25 ?С в недоступном для детей месте», номер серии, дата производства. Дата окончания срока годности, номер регистрационного удостоверения.

На блистере указано: торговое название препарата, лекарственная форма, логотип (на латинице), номер серии, дата производства, дата окончания срока годности.

На пачке указано: название препарата, лекарственная форма, количество таблеток в упаковке, название и содержание активного компонента, «артишок», «желчегонное средство», способ применения и дозы, логотип (на латинице), фирма-производитель и ее адрес, «Подробную информацию см. в инструкции по применению», «Хранить при температуре не выше 25 ?С в недоступном для детей месте», номер серии, дата производства. Дата окончания срока годности, номер регистрационного удостоверения.