Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-776/05 от 21.12.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

21 декабря 2005 г.

№ 01И-776/05

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного препарата «Валокордин, раствор-капли для приема внутрь (флаконы) 20 мл», серии 435971, на упаковках которого указан производитель «Кревель Мойзельбах ГмбХ», Германия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 435971, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Приложение: 1 л. в 1 экз.

Приложение к письму от 21.12.2005 № 01И-776/05

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Валокордин, раствор-капли для приема внутрь (флаконы) 20 мл», серии 435971:

- на крышке флакона отсутствует название фирмы на немецком языке;

- на этикетке флакона серия и срок годности нанесены печатным способом в типографии, в то время как на оригинале они наносятся тиснением на производственной линии во время разлива и расфасовки. Тисненые цифры отчетливо видны невооруженным глазом, если рассматривать этикетку на свет со стороны крышки капельницы в горизонтальном положении, или при помощи дополнительного оборудования;

- на верхних боковых клапанах коробки отсутствует видимое в УФ свете название фирмы;

- на горлышках флаконов возможно наличие белых кристаллов;

- при проведении анализа препарата возможны отклонения состава от указанного в НД.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев