Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-809/05 от 30.12.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

30 декабря 2005 г.

№ 01И-809/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Бронхикум пастилки от кашля, 100 мг № 20, производства «Рон-Пуленк Рорер», Германия, поставщик ЗАО Фирма ЦВ "Протек", показатель "Описание" (на поверхности пастилок игольчатые кристаллы) - серии 51691.

2. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Новосибирской области:

- Галоперидола таблетки, 5 мг № 50, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ГУП НСО "Фармация", показатель "Упаковка" (нарушена целостность упаковок ячейковых контурных) - серии 10305.

3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области":

- Синтомицина линимент, 10% 25 г, производства ООО " Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Фармбокс Интернейшнл Инк", показатель "Описание" (линимент белого цвета с темными точечными вкраплениями), "Масса содержимого упаковки" (менее 25 г) - серии 41204.

4. Забракованные ГУ контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10%, 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Аптека-Холдинг- 1" г. Волгоград, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 210405.

5. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств":

- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10%, 40 мл, производства ООО "Фармпроизводство", поставщик ОАО НПО "Радиан", показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 10704.

6. Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Боярышника настойка, 100 мл, производства ЗАО "ЭКОлаб", поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Описание" (непрозрачная жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 310804.

7. Забракованные ГУЗ "Центр фармацевтического надзора" Министерства здравоохранения Чувашской Республики:

- Пиона уклоняющегося настойка, 100 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ЗАО "Фарос", показатель "Описание" (жидкость с осадком светло- коричневого цвета, горького вяжущего вкуса, с запахом метилсалицилата) - серии 70305.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев