Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 02И-1123/11 от 14.11.2011

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

14.11.2011 г.

№ 02И-1123/11

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПАРТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата «Гевискон, суспензия для приема внутрь (мятная), 150 мл (флаконы темного стекла) №1» серии 005481 производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед», Великобритания, в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание», поставленной на территорию Магаданской области филиалом ЗАО «РОСТА», Хабаровский край. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 05.07.2011 №04И-499/11.

Росздравнадзор предлагает ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Магаданской области и Хабаровского края провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлениям Росздравнадзора по Магаданской области и Хабаровскому краю провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Д.В.Пархоменко