Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-795/05 от 26.12.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

26 декабря 2005 г.

№ 01И-795/05

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей информацией о выявлении в обращении, лекарственного препарата «Супрастин, раствор для инъекций 20 мг/мл, № 5», серий 170304, 630804, на упаковках которого указан производитель АО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия и оригинальность которого вызвала сомнения, приостанавливает обращение препарата на территории Российской Федерации.

Федеральная служба информирует субъекты обращения лекарственных средств о необходимости проведения обязательной проверки с целью выявления указанных серий вышеназванного препарата.

Одновременно обращаем внимание производителя данного лекарственного средства на необходимость ускорить представление результатов сравнительного анализа образцов лекарственного средства, вызвавших сомнения в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев