Протокол испытаний Воронежский ЦКК и СЛС № 1594 от 24.11.2011
Лекарственного препарата (Гевискон суспензии для приема внутрь (мятная) 150 мл, с. 005481)
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 06.07.2011 г.
Испытательная лаборатория
БУЗ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1
тел.: (473) 263-18-57, 225-66-58, факс: 278-63-28
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ
№ 1594 от "24" ноября 2011 г.
Протокол испытаний представлен на 2 листах
Название заявителя: ЗАО «Регул-Фармимэкс»
Торговое наименование продукции: Гевискон
Форма выпуска: суспензия для приема внутрь (мятная) 150 мл, флаконы темного стекла
Серия: 005481
Размер партии: 17 флаконов
Производитель, страна: Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Великобритания
Дата выпуска: 02.2010 г.
Срок годности: до 02.2013 г.
Нормативный документ: НД 42-14091-06 изм. № 1
Регистрационный номер: ЛС-002444
Дата и номер акта отбора: от 17.11.2011г. № 1437
Место отбора проб: склад ЗАО «Регул-Фармимэкс», г. Воронеж, Ленинский пр-т, 119 В
Количество отобранных образцов: 3 фл.
Дополнительные сведения:
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
||
|
1. |
Описание |
Вязкая непрозрачная суспензия, от почти белого до кремового цвета, с мятным запахом. |
Вязкая непрозрачная суспензия, кремового цвета, с мятным запахом. |
|
2. |
Упаковка |
По 100 мл, 150 мл или 300 мл во флаконы темного стекла с полипропиленовой крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия. Инструкция по применению находится под этикеткой. |
По 150 мл во флаконах темного стекла с полипропиленовой крышкой, обеспеченной контролем первого вскрытия. Инструкция по применению находится под этикеткой. |
|
3. |
Маркировка |
На этикетке флакона на русском языке указывают: Торговое название препарата (дублируется на английском языке), лекарственную форму, состав, объем суспензии (мл), название, логотип (на английском языке) и адрес фирмы производителя, краткие показания к применению, «инструкция по применению находится под этикеткой, открыть здесь» «перед употреблением взбалтывать», «хранить в недоступном для детей месте», номер серии, дату производства, дату истечения срока годности, условия хранения, условия отпуска из аптек, штрих-код. |
На этикетке флакона на русском языке указано: Торговое название препарата (дублируется на английском языке), лекарственная форма, состав, объем суспензии (мл), название, логотип (на английском языке) и адрес фирмы производителя, краткие показания к применению, «инструкция по применению находится под этикеткой, открыть здесь» «перед употреблением взбалтывать», «хранить в недоступном для детей месте», номер серии, дата производства, дата истечения срока годности, условия хранения, условия отпуска из аптек, штрих-код. |
Заключение: Образцы лекарственного препарата «Гевискон суспензии для приема внутрь (мятная) 150 мл» серии 005481 соответствуют требованиям НД 42-14091-06 изм. № 1 по проверенным показателям.
Зам.директора О.Ф. Плиско
подпись Ф.И.О.
Исполнитель
Провизор М.А. Балиева
подпись Ф.И.О.
Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.
Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
