Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-792/05 от 26.12.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

26 декабря 2005 г.

№ 01И-792/05

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей от ГУ «Карачаево-Черкесский республиканский центр фармацевтического надзора, сертификации и контроля качества лекарственных средств» информацией о выявлении в обращении лекарственных препаратов:

1. «Кавинтон, таблетки 5 мг, № 50», серии Т53196А на упаковках которого указан производитель «Гедеон Рихтер А.О.», Венгрия;

2. «Фестал, драже по 200 мг, № 100», серии 196 на упаковках которого указан производитель «Тюрк Хехст», Турция,

и оригинальность которых вызвала сомнения, приостанавливает обращение перечисленных препаратов указанных серий на территории Российской Федерации.

Федеральная служба информирует субъекты обращения лекарственных средств о необходимости проведения обязательной проверки с целью выявления указанных серий вышеназванных препаратов.

Одновременно обращаем внимание производителей лекарственных средств на необходимость ускорить представление результатов сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных от ГУ «Карачаево-Черкесский республиканский центр фармацевтического надзора, сертификации и контроля качества лекарственных средств», вызвавших сомнения в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев