Протокол испытаний Воронежский ЦКК и СЛС № 1647 от 06.12.2011

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Таблетки белого цвета со слегка заметными вкраплениями прозрачных кристаллов, плоскоцилиндрической формы с фаской, легко растворимые в воде.

Таблетки белого цвета со слегка заметными вкраплениями прозрачных кристаллов, плоскоцилиндрической формы с фаской, легко растворимые в воде.

2.

Упаковка

По 6, 8 или 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из пленки полипропиленовой марки УП по ТУ У-00203588-24-94 или в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73 по ГОСТ 25250-88 и фольги алюминиевой по ГОСТ 745-79.

1 или 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац по ГОСТ 7933-89.

Допускается контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (в количество, равном количеству упаковок) помещать в ящики из гофрированного картона по ГОСТ 13513-86 или ГОСТ 13512-91.

Групповая и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

По 6 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из пленки полипропиленовой.

3.

Маркировка

На контурной упаковке и пачке указывают: «Украина», «ОАО «Луганский химфармзавод», его товарный знак и адрес, торговое название препарата, международное непатентованное название, лекарственную форму и дозировку, количество таблеток в упаковке, «Для полоскания полости рта и горла 1 таблетку растворить в стакане воды», условия хранения, «Хранить в недоступном для детей месте», условия отпуска, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штриховой код.

На пачке дополнительно указывают телефоны отделов сбыта и маркетинга, электронный адрес предприятия, htt://www.lugal.com.ua, дату выпуска.

На этикетке групповой тары указывают «Украина», «ОАО «Луганский химфармзавод», его товарный знак и адрес, торговое название препарата, количество потребительских упаковок и количество таблеток в каждой упаковке с указанием лекарственной формы и дозировки, условия хранения, условия отпуска, регистрационный номер, дату выпуска, номер серии, срок годности, штриховой код.

На контурной упаковке указано: «Украина», «ОАО «Луганский химфармзавод», его товарный знак и адрес, торговое название препарата, международное непатентованное название, лекарственная форма и дозировка, количество таблеток в упаковке, «Для полоскания полости рта и горла 1 таблетку растворитьв стакане воды», условия хранения, «Хранить в недоступном для детей месте», условия отпуска, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штриховой код.