Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-819/05 от 30.12.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

30 декабря 2005 г.

№ 01И-819/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества;

1. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Пиона уклоняющегося настойка, 50 мл, производства ФГУП "Пятигорская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Алгоритм", показатель "Описание" (жидкость с обильным хлопьевидным осадком) - серии 8092005.

2. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:

- Пиона уклоняющегося настойка, 50 мл 1, производства ФГУП "Пятигорская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Медтехкомплекс" показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 5082005.

З. Забракованные ГУ "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Корвалдин, капли для приема внутрь, 25 мл, производства ОАО "Фармак", Украина, поставщик ЗАО Фирма ЦВ "Протек", показатель "Упаковка" (флаконы имеют нетоварный вид - на горловине флаконов кристаллы белого цвета, налет) - серии 270705.

4. Забракованные Фармацевтическим комитетом Главного управления здравоохранения Оренбургской области:

- Флюколдекс, суспензия для детей для внутреннего применения, 100 мл, производства "Наброс Фарма Пвт Лтд", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Упаковка" (флаконы укупорены негерметично) - серии 034.

5. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Пиона уклоняющегося настойка, 50 мл, производства ФГУП "Пятигорская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Сигма-Фарма", показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 6082005.

- Полиминерол, раствор для наружного применения, 100 мл № 1, производства "Лавена АО", Республика Болгария, поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек- 10" (Казань), показатели "Описание" (опалесцирующая жидкость при разведении полиминерола водой 1:2, превышающая эталон № 1), "Цветность" (превышает эталон 56) - серии 010204.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев