Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-820/05 от 30.12.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

30 декабря 2005 г.

№ 01И-820/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Аралии настойка, 50 мл, производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Трик-М", показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком и включениями темного цвета) - серии 60805.

- Олестезин, суппозитории ректальные № 10, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ООО "Аптека-Холдинг-1", показатель "Упаковка" (в упаковках ячейковых контурных подтеки препарата) - серии 210405.

2. Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Прополиса настойка, 25 мл, производства ОАО "Краснодарская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Рекорд-Фарм", показатель "Описание" (непрозрачная жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 10805.

Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев