Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № - от 09.12.2011

Росздравнадзор выявил партию бракованных медицинских изделий для анестезиологии и ревматологии, применение которых может нанести вред здоровью пациента.

Специалистами Управления Росздравнадзора по Ярославской области обнаружено изделие медицинского назначения, которое не соответствует установленным требованиям:

«Соединитель угловой шарнирный растяжимый с двойным портом 22М/15F, 22М15F/22F»производства Alba Healthcare LLC, USA (регистрационное удостоверение ФС3 2009/04992 от 18.08.2009, срок действия неограничен).

Партия LОТ 003017, REF FS-881, дата изготовления 03.2010г., срок годности - до 02.2015г., имеет дефект, создающий угрозу жизни и здоровья пациента: отсутствие отверстия между гофрированной частью и проксимальным концом делает невозможным прохождение воздуха от дыхательных устройств к пациенту.

 В связи с этим Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития призывает субъекты обращения медицинской продукции изъять данные  изделия из оборота, а территориальные управления Росздравнадзора провести соответствующие проверки в организациях, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения.