Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-821/05 от 30.12.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

30 декабря 2005 г.

№ 01И-821/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

- Фарингопилс, таблетки для рассасывания лимонные № 24, производства "Ауробиндо Фарма Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "НДК", показатель "Упаковка" (в инструкции по медицинскому применению допущены грамматические ошибки) - серии L-401.

- Фарингопилс, таблетки для рассасывания апельсиновые № 24, производства "Ауробиндо Фарма Лтд.", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Упаковка" (в инструкции по медицинскому применению допущены грамматические ошибки) - серии R-402.

- Фарингопилс, таблетки для рассасывания медово-лимонные № 24, производства "Ауробиндо Фарма Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Уфа", показатель "Упаковка" (в инструкции по медицинскому применению допущены грамматические ошибки) - серии Н-407.

- Фарингопилс, таблетки для рассасывания медово-лимонные № 24, производства "Ауробиндо Фарма Лтд.", Индия, поставщик ООО "Рифарм", показатель "Упаковка" (в инструкции по медицинскому применению допущены грамматические ошибки) - серии H-413.

- Фарингопилс, таблетки для рассасывания фруктовые № 24, производства "Ауробиндо Фарма Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "НПЦ "Эльфа", показатель "Упаковка" (в инструкции по медицинскому применению допущены грамматические ошибки) - серии F-411.

2. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":

- Горпилс, пастилки апельсиновые № 24, производства "Джепак Интернейшенл", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен" показатель "Описание" (пастилки с неровными выщербленными краями и глубокими трещинами в толще) - серии GOR-3005.

З. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций, 5% 1 мл № 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО "Сигма-Фарма", показатель "Механические включения" - серии 781005.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев