Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-822/05 от 30.12.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

30 декабря 2005 г.

№ 01И-822/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения я социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств:

1. Забракованные Испытательной лабораторией Центра по сертификации и контролю качества лекарственных средств Комитета по управлению фармацевтической деятельностью администрации Красноярского края:

- Пиона уклоняющегося настойка, 50 мл, производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Енисей Мед", показатель "Описание" (мутная жидкость) - серии 130605.

2. Забракованные ГУ 'Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Бальзам "Золотая звезда", бальзам для наружного применения, 4 г, производства "Данангская Центральная Фармацевтическая компания № 5 (ДАНАФА)", Вьетнам, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" Саратовский филиал, показатель "Упаковка" (на жестяной банке следы содержимого, бумажный пакет испачкан мазью) - серии 100704.

Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев