Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-827/05 от 30.12.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

30 декабря 2005 г.

№ 01И-827/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения, социального развития и спорта Республики Карелия:

- АнГрикапс, капсулы № 20, производства Производственное республиканское унитарное предприятие "Минскинтеркапс", Республика Беларусь, поставщик ООО "Медико-фармацевтическая фирма "Аконит", показатель "Описание" (содержимое капсул - частично скомкавшийся порошок) - серии 1100905.

2. Забракованные Фармацевтическим комитетом Главного управления здравоохранения Оренбургской области:

- Ихтиоловая мазь, мазь для наружного применения, 20% 25 г, производства ОАО "Краснодарская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Лекарственная компания", показатель "Описание" (расслоившаяся мазь темно-бурого цвета с запахом ментола и темными вкраплениями), "Однородность" - серии 91204.

3. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Ко-тримоксазол-СТИ, таблетки 0,48 г № 20, производства ОАО "СТИ-Мед-Сорб", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-19", показатель "Описание" (таблетки со сколами и неровными краями) - серии 30805.

- Крапивы листья, сырье растительное измельченное, 50 г, производства ЗАО "Иван-Чай", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пермь", показатель "Других частей растения" - серии 020805.

- Никотиновой кислоты раствор для инъекций 1%, 1 мл № 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО "Инвакорп-Пермь", показатель "Маркировка" (маркировка на ампулах частично стерта) - серии 1091005.

4. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5%, 1 мл № 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО "Санси", показатель "Механические включения" - серии 690905.

5. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Дуатакс, порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0 г, производства "Аквариус Энтерпрайзис", Индия, поставщик ЗАО "НПЦ "Эльфа ", показатель "Прозрачность" - серии MP 19.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев