Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-829/05 от 30.12.2005

Об изъятии фальсифицированного препарата

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


30 декабря 2005 г.


№ 01И-829/05


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного препарата «Супрастин, раствор для инъекций 20 мг/мл, № 5», серий 170304, 630804 на упаковках которого указан производитель «Фармацевтический завод «Эгис» АО», Венгрия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серий 170304, 630804 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанных серий фальсифицированного препарата.


Приложение: 1 л. в 1 экз.


Приложение к письму от 30.12.2005 № 01И-829/05

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Супрастин, раствор для инъекций 20 мг/мл, № 5», серий 170304, 630804:


Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Номер серии, срок годности, дата производства на картонной пачке - цифры выдавлены глубоко, четкие, хорошо различимы.

Номер серии, срок годности, дата производства на картонной пачке - цифры выдавлены не глубоко, трудно различимы, плохо читаемы.

Прозрачность покрывающей пленки контурной ячейковой упаковки - матовая.

Прозрачность покрывающей пленки контурной ячейковой упаковки - прозрачная.

Покрывающая пленка контурной ячейковой упаковки при отделении от поддона не рвется.

Покрывающая пленка контурной ячейковой упаковки при отделении от поддона рвется.

Размер ампул соответствует требованиям DIN ISO 9187 (ампулы в упаковке одинаковые по размеру и форме).

Ампулы в упаковке не одинаковы по размеру и форме.


Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев