Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 3 от 16.01.2006

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш ность измерения (при необходимости)

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Таблетки белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.

Таблетки белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской, часть таблеток со сколотыми краями, не соответствует

2.

Упаковка

По 10 таблеток в конт. яч. или безъяч. упаковку. По 20 таблеток в банку или флакон полимерные. 1 или 2 конт. упаковки или банку (флакон) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного

По 10 таблеток в конт. яч. упаковке. 2 конт. упаковки вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона коробочного, соответствует

3.

Маркировка

На конт. упаковке указывают: Предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на русском языке, номер серии и срок годности. На этикетке банки или флакона: Предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на русском языке, количество таблеток в упаковке, номер серии и срок годности. На пачке: Предприятие-изготовитель, его товарный знак и адрес, название препарата на русском языке, МНН, состав, дозировку, количество таблеток в упаковке, условия хранения, условия отпуска, "Применять по назначению врача", рег. №, номер серии, срок годности и штрих-код.

На конт. упаковке указано: Предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на русском языке, состав, номер серии и срок годности. На пачке: Предприятие-изготовитель, его товарный знак, телефон и адрес, название препарата на русском языке, МНН, состав, дозировка, количество таблеток в упаковке, условия хранения, условия отпуска, "Применять по назначению врача", рег. №, номер серии, срок годности и штрих-код, соответствует