Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-1377/11 от 27.12.2011

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

27.12.2011 г.

№ 04И-1377/11

О РАЗРЕШЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании данных, предоставленных ЗАО «Сервье», сообщает о принятом данной организацией решении отозвать декларации о соответствии:

-РОСС FR.ФM11 .Д73831 от 06.07.2011; РОСС FR.ФM11.Д73830 от 06.07.2011; РОСС FR.ФM11.Д73829 от 06.07.2011; РОСС FR.ФМ11.Д64196 от 20.06.2011; РОСС FR.ФМ11.Д46538 от 17.05.2011; РОСС FR.ФМ11.Д46537 от 17.05.2011 на лекарственный препарат «Арифон® табл.п/пл/о 2,5 мг, 30 шт.-уп.конт.яч.-пач.карт.» серии 883309 производства «Лаборатории Сервье Индастри», Франция»;

-РОСС FR.ФМ11.Д48329 от 09.11.2011; РОСС FR.ФМ11.Д41092 от 26.10.2011; РОСС FR.ФM11.Д17963 от 23.09.2011; РОСС FR.ФМ11.Д17962 от 23.09.2011; РОСС FR.ФМ11.Д16732 от 19.09.2011; РОСС FR.ФМ11.Д73823 от 06.07.2011 на лекарственный препарат «Арифон® табл.п/пл/о 2,5 мг, 30 шт.-уп.конт.яч.-пач.карт.» серии 887197 производства «Лаборатории Сервье Индастри», Франция».

Росздравнадзор не возражает против реализации лекарственного препарата «Арифон® табл.п/пл/о 2,5 мг, 30 шт.- уп.конт.яч.-пач.карт.» серий 883309, 887197 производства «Лаборатории Сервье Индастри», Франция, подлежащего изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке согласно письмам Росздравнадзора от 23.11.2011 № 04И-1171/11, от 25.11.2011 №04И-1186/11, после прохождения в установленном порядке процедуры подтверждения соответствия и регистрации деклараций о соответствии качества указанного препарата перечисленных серий нормативной документации НД 42-6932-06, изм. №1-3: РОСС FR.ФМ11.Д73793 от 13.12.2011 (серия 887197); РОСС FR.ФМ11.Д73792 от 13.12.2011 (серия 883309).

Врио руководителя Е.А.Тельнова