Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-831/05 от 30.12.2005

Об изъятии фальсифицированного препарата

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


30 декабря 2005 г.


№ 01И-831/05


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного препарата «Триампур композитум, таблетки, № 50» серии 4Н135А, на упаковках которого указан производитель «АВД.фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 4Н135А, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.


Приложение: 1 л. в 1 экз.


Приложение к письму от 30.12.2005 № 01И-831/05

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Триампур композитум, таблетки, № 50», серии 4Н135А.


Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Присутствует защитная этикетка с логотипом компании Плива Хрватска д.о.о.

Отсутствует защитная этикетка с логотипом компании Плива Хрватска д.о.о.

При исследовании с помощью УФ-лампы (366 нм) - картон вторичной упаковки флуоресцирует.

При исследовании с помощью УФ-лампы (366 нм) - картон вторичной упаковки не флуоресцирует.

Ширина надписи «AWD» 1,4 см.

Ширина надписи «AWD» 1,2 см.

Пластиковая точка над буквой «W» большая.

Пластиковая точка над буквой «W» очень маленькая, почти не видна.

Внутри колпачка: выпуклую точку окружает кольцо диаметром 0,3 см. Цифр нет.

Внутри колпачка: выпуклую точку окружает кольцо диаметром 0,2 см. Видна цифра «4».


Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.