Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-834/05 от 30.12.2005

Об изъятии фальсифицированного препарата

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


30 декабря 2005 г.


№ 01И-834/05


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного препарата «Супрастин, таблетки 25 мг, № 20», серий 331А0305, 333А0305, 212А0205 на упаковках которого указан производитель «Фармацевтический завод «Эгис» АО», Венгрия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серий 331А0305, 333А0305, 212А0205 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанных серий фальсифицированного препарата.


Приложение: 1 л. в 1 экз.


Приложение к письму от 30.12.2005 № 01И-834/05

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Супрастин, таблетки 25 мг, № 20», серий 331А0305, 333А0305, 212А0205:


Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Гравировка «Suprastin», хорошо различима, но не глубокая, буквы округлые.

Гравировка «Suprastin», более глубокая и четкая, чем на оригинальном препарате, буквы угловатые.

Высота таблеток 2,82-3,18 мм

Высота таблеток более 3,18 мм.

Номер серии, срок годности, дата производства на картонной пачке - цифры выдавлены глубоко, четкие, хорошо различимы.

Номер серии, срок годности, дата производства на картонной пачке - цифры выдавлены не глубоко, трудно различимы, плохо читаемы.

Цвет внешней поверхности картона белый, с сероватым или кремовым оттенком.

Цвет внешней поверхности картона кремовый.

Слово «мг» на блистере препарата напечатано обычным шрифтом.

Слово «мг» на блистере препарата напечатано жирным шрифтом.

На листке-вкладыше: буква «С» в словах на листке-вкладыше круглая; слово «блокаторов» в разделе «Фармакологические свойства» пишется с маленькой буквы; знак «№» в регистрационном номере пишется «№».

На листке-вкладыше: буква «» в названии препарата «квадратная»; слово «блокаторов» в разделе «Фармакологические свойства» пишется с большой буквы; знак «№» в регистрационном номере пишется «»


Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.