Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-828/05 от 30.12.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

30 декабря 2005 г.

№ 01И-828/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ОГУЗ "Центр качества лекарственных средств" Астраханской области:

- Бронхикум пастилки от кашля, 100 мг № 20, производства "Рон-Пуленк Рорер", Германия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл Астрахань", показатель "Описание" (на поверхности пастилок бесцветные игольчатые кристаллы) - серии 51761.

2. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

- Горпилс, пастилки апельсиновые № 12, производства "Джепак Интернейшнл", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Описание" (пастилки матовые мягкие, прилипшие к упаковке) - серии GOR-2030.

- Лорпилс, таблетки для рассасывания со вкусом апельсина № 24, производства "Лотус Лабораториз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ООО "ФК Пульс", показатель "Описание" (таблетки с растрескавшейся поверхностью, со сколами) - серии LOR-13.

- Лорпилс, таблетки для рассасывания со вкусом ананаса № 24, производства "Лотус Лабораториз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ООО "ФК Пульс показатель "Описание" (таблетки с растрескавшейся поверхностью, со сколами и воздушными полостями) - серии LPI-14.

- Лорпилс, таблетки для рассасывания со вкусом клубники № 24, производства "Лотус Лабораториз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ООО "ФК Пульс", показатель "Описание" (таблетки с растрескавшейся поверхностью, со сколам и воздушными полостями, матовые) - серии LSB-14.

- Лорпилс, таблетки для рассасывания со вкусом лимона № 24, производства "Лотус Лабораториз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ООО "ФК Пульс", показатель "Описание" (таблетки с растрескавшейся поверхностью, со сколами и воздушными полостями) - серии LLE-15.

3. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств

- Тауфон, капли глазные, 4% 5 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ИП "Годовалов А.Ю. ", показатель "Механические включения" - серии 1661104.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев