Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 6 от 17.01.2006

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Желтые, круглые, плоские таблетки с риской на одной стороне и со скошенными краями, гладкими поверхностями, цельными краями и одинакового вида.

Желтые, круглые, плоские таблетки с риской на одной стороне и со скошенными краями, гладкими поверхностями, цельными краями и одинакового вида, соответствует

2.

Упаковка

По 50 таблеток во флакон бесцветного стекла с полиэтиленовой пробкой. По 1 флакону в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

По 50 таблеток во флаконе бесцветного стекла с полиэтиленовой пробкой. 1 флакон в картонной пачке вместе с инструкцией по применению, соответствует

3.

Маркировка

На этикетке флакона на русском языке указывается: торговое название препарата, знак защиты товарного знака R, количество таблеток в упаковке, содержание действующих веществ в одной таблетке в мг, условия отпуска из аптек, способ применения, предупредительные надписи, условия хранения, название фирмы-производителя и ее адрес, серия, дата выпуска и годен до. На вторичной упаковке на русском языке указывается: торговое название препарата, знак защиты товарного знака R, количество таблеток в упаковке, содержание действующих веществ в одной таблетке в мг, порядок отпуска из аптек, способ применения, предупредительные надписи, условия хранения, название фирмы-производителя, ее адрес и логотип, штрих-код, серия, дата выпуска и годен до.

На этикетке флакона на русском языке: торговое название препарата, знак защиты товарного знака R, количество таблеток в упаковке, содержание действующих веществ в одной таблетке в мг, условия отпуска из аптек, способ применения, предупредительные надписи, условия хранения, название фирмы-производителя и ее адрес, серия, дата выпуска и годен до. На вторичной упаковке на русском языке: торговое название препарата, знак защиты товарного знака R, количество таблеток в упаковке, содержание действующих веществ в одной таблетке в мг, порядок отпуска из аптек, способ применения, предупредительные надписи, условия хранения, название фирмы-производителя, ее адрес и логотип, штрих-код, серия, дата выпуска и годен до, соответствует

4.

Отличитель ные признаки ФЛС

Письмо Росздравнадзора от 30.12.2005 г. №01И-831/05.

Присутствуют отличительные признаки оригинального препарата: - присутствует защитная этикетка с логотипом компании плива Хрватска д.о.о., - картон вторичной упаковки флуоресцирует при исследовании с помощью УФ-лампы (366 нм), - ширина надписи "AWD" - 1,4 см; - пластиковая точка над буквой "W" большая; - внутри колпачка цифр нет.