Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 8 от 18.01.2006

Протокол испытания №8


Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003 г.



Испытательная лаборатория

ГУЗ Воронеж ЦККСЛС


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41



ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 8 от "18" января 2006 г.



Название заявителя: ЗАО ЦВ "Протек" филиал "Протек-15"

Торговое наименование : Артрозилен

Форма выпуска : гель для наружного применения 5% - 50,0, туба алюмин. (1), пачка картонная

Серия: 0040105

Производитель: Домпе Фармачеутичи С. п. А.

Страна: Италия

Дата выпуска: 01.2005 г.

Срок годности: до 01.2008 г.

Регистрационный номер: П-8-242 №010596

Размер партии: 1 упаковка

Место отбора проб: аптечный склад ЗАО ЦВ "Протек" филиал "Протек-15", г. Воронеж, ул. 45 Стрелковой Дивизии, 224

Дата и номер акта отбора проб: № 4 от 17.01.06 г.

Нормативный документ: НД 42-8873-98, изм. №1

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш ность измерения (при необходимости)



Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачный густой гель бледно-желтого цвета с запахом лаванды.

Прозрачный густой гель бледно-желтого цвета с запахом лаванды, соответствует

2.

Упаковка

По 30 и 50 г в тюбик из лакированного алюминия, диаметром 30 мм. Крышка тюбика из полипропилена на противоположной стороне которой предусмотрен усеченный конический выступ для протыкания алюминиевой пленки в горлышке тюбика. Каждый тюбик упаковывается вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.

По 50 г в тюбике из лакированного алюминия, диаметром 30 мм. Крышка тюбика из полипропилена на противоположной стороне которой усеченный конический выступ для протыкания алюминиевой пленки в горлышке тюбика. Тюбик упакован вместе с инструкцией по применению в картонную коробку, соответствует

3.

Маркировка

На первичной и вторичной упаковке нанесено: Название фирмы-патентовладельца, её торговый знак и адрес, название препарата, активное действующее вещество и его концентрация, дозы и способ применения, показания к применению, состав, предупредительные надписи, условия хранения, срок годности, регистрационный номер, штрих-код.

На первичной и вторичной упаковке нанесено: Название фирмы-патентовладельца, её торговый знак и адрес, название препарата, активное действующее вещество и его концентрация, дозы и способ применения, показания к применению, состав, предупредительные надписи, срок годности, регистрационный номер, штрих-код (только на вторичной упаковке). На тубе и пачке не указаны условия хранения, на тубе не указан штрих-код, не соответствует


Заключение: Исследуемый образец лекарственного препарата "Артрозилен, гель 5% - 50,0" серии 0040105 не отвечают требованиям НД 42-8873-98, изм. 1 по показателю "Маркировка"


Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается частичное или полное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.



Директор ГУЗ

Воронеж ЦККСЛС: О.А. Селютин



Эксперт: О.Ф. Плиско


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.