Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 10 от 19.01.2006

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш ность измерения (при необходимости)

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Плоские круглые, со скошенным краем пастилки от розового до розовато-красного цвета.

Плоские круглые, со скошенным краем пастилки розовато-красного цвета с трещинами на поверхности, в некоторых пастилках находятся воздушные полости, не соответствует

2.

Упаковка

По 2,4,6,8,10,12 пастилок в блистере ПВХ/Аl или стрипе Аl/Аl. По 1,2,3,4,5,10,15 блистеров или стрипов в картонной коробке с инструкцией по применению.

По 12 пастилок в блистере ПВХ/Аl. По 1 блистеру в картонной коробке с инструкцией по применению, соответствует

3.

Маркировка

На русском языке указывают: На блистере или стрипе: логотип фирмы-производителя, название препарата, номер серии, срок годности. На картонной коробке: название препарата, фирму-производитель, ее адрес и логотип, лекарственную форму, состав активных компонентов и их количество, количество пастилок, способ применения, штрих-код, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности, условия отпуска из аптек, дату выпуска.

На русском языке указано: На блистере: логотип фирмы-производителя, название препарата, номер серии, срок годности. На картонной коробке: название препарата, фирма-производитель, ее адрес и логотип, лекарственная форма, состав активных компонентов и их количество, количество пастилок, способ применения, штрих-код, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности, условия отпуска из аптек, дата выпуска, соответствует