Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 11 от 19.01.2006

Протокол испытания №11

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003 г.




ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ

ГУЗ Воронеж ЦККСЛС


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41



ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 11 от " 19 " января 2006 г.


Название заявителя: ООО "Натур-Продукт"

Торговое наименование : Бронхикум

Форма выпуска : пастилки от кашля 10 шт., уп. яч. конт. (2), пачка картонная

Серия: 51761

Производитель: Рон-Пуленк Рорер

Страна: Германия

Дата выпуска: 08.2005 г.

Срок годности: до 08.2008 г.

Размер партии: 10 упаковок

Дата и номер акта отбора: №6 от 18.01.06 г.

Место отбора проб: аптека ООО "Натур-Продукт", г. Воронеж, ул. Космонавтов, 8

Нормативный документ: НД 42-2768-99

Регистрационный номер: 011908/01-2000

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погрешность измерения (при необходимости)



Требования НД

Результаты при испытаниях


1.

Описание

Пастилки матовые, круглые слегка двояковыпуклые. Цвет песочный в крапинку. Запах острый, немного обжигающий, сильный вкус ментола с привкусом тимьяна и эвкалипта.

Пастилки матовые, круглые слегка двояковыпуклые. Цвет песочный в крапинку. Запах острый, немного обжигающий, сильный вкус ментола с привкусом тимьяна и эвкалипта, на поверхности пастилок - бесцветные игольчатые кристаллы, не соответствует


2.

Упаковка

По 10 пастилок в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ. Блистеры (2 штуки) вместе с инструкцией по применению вкладывают в картонную коробку.

По 10 пастилок в блистерах из алюминиевой фольги и ПВХ. Блистеры (2 штуки) вместе с инструкцией по применению вложены в картонную коробку, соответствует


3.

Маркировка

Блистер: Название препарата, лекарственная форма, номер серии, годен до, название фирмы и ее логотип. Картонная пачка: Название препарата, лекарственная форма, показания, состав, доза и способ применения, количество препарата в упаковке, предупреждающие надписи, номер серии, годен до, название фирмы, ее логотип, страна-производитель, штрих-код.

Блистер: Название препарата, лекарственная форма, номер серии, годен до, название фирмы и ее логотип. Картонная пачка: Название препарата, лекарственная форма, показания, состав, доза и способ применения, количество препарата в упаковке, предупреждающие надписи, номер серии, годен до, название фирмы, ее логотип, страна-производитель, штрих-код, соответствует




Заключение: Исследуемые образцы лекарственного препарата "Бронхикум, пастилки от кашля №20", серии 51761 не соответствуют требованиям НД 42-2768-99 по показателю "Описание"



Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.


Директор

ГУЗ Воронеж ЦККСЛС О.А. Селютин



Эксперт О.Ф. Плиско



Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.