Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 11 от 19.01.2006
Протокол испытания №11
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003 г.
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
ГУЗ Воронеж ЦККСЛС
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 11 от " 19 " января 2006 г.
Название заявителя: ООО "Натур-Продукт"
Торговое наименование : Бронхикум
Форма выпуска : пастилки от кашля 10 шт., уп. яч. конт. (2), пачка картонная
Серия: 51761
Производитель: Рон-Пуленк Рорер
Страна: Германия
Дата выпуска: 08.2005 г.
Срок годности: до 08.2008 г.
Размер партии: 10 упаковок
Дата и номер акта отбора: №6 от 18.01.06 г.
Место отбора проб: аптека ООО "Натур-Продукт", г. Воронеж, ул. Космонавтов, 8
Нормативный документ: НД 42-2768-99
Регистрационный номер: 011908/01-2000
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
Погрешность измерения (при необходимости) |
|
|
Требования НД |
Результаты при испытаниях |
|||
|
1. |
Описание |
Пастилки матовые, круглые слегка двояковыпуклые. Цвет песочный в крапинку. Запах острый, немного обжигающий, сильный вкус ментола с привкусом тимьяна и эвкалипта. |
Пастилки матовые, круглые слегка двояковыпуклые. Цвет песочный в крапинку. Запах острый, немного обжигающий, сильный вкус ментола с привкусом тимьяна и эвкалипта, на поверхности пастилок - бесцветные игольчатые кристаллы, не соответствует |
|
|
2. |
Упаковка |
По 10 пастилок в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ. Блистеры (2 штуки) вместе с инструкцией по применению вкладывают в картонную коробку. |
По 10 пастилок в блистерах из алюминиевой фольги и ПВХ. Блистеры (2 штуки) вместе с инструкцией по применению вложены в картонную коробку, соответствует |
|
|
3. |
Маркировка |
Блистер: Название препарата, лекарственная форма, номер серии, годен до, название фирмы и ее логотип. Картонная пачка: Название препарата, лекарственная форма, показания, состав, доза и способ применения, количество препарата в упаковке, предупреждающие надписи, номер серии, годен до, название фирмы, ее логотип, страна-производитель, штрих-код. |
Блистер: Название препарата, лекарственная форма, номер серии, годен до, название фирмы и ее логотип. Картонная пачка: Название препарата, лекарственная форма, показания, состав, доза и способ применения, количество препарата в упаковке, предупреждающие надписи, номер серии, годен до, название фирмы, ее логотип, страна-производитель, штрих-код, соответствует |
|
Заключение: Исследуемые образцы лекарственного препарата "Бронхикум, пастилки от кашля №20", серии 51761 не соответствуют требованиям НД 42-2768-99 по показателю "Описание"
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
Директор
ГУЗ Воронеж ЦККСЛС О.А. Селютин
Эксперт О.Ф. Плиско