Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 11 от 19.01.2006

Протокол испытания №11

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003 г.




ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ

ГУЗ Воронеж ЦККСЛС


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41



ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 11 от " 19 " января 2006 г.


Название заявителя: ООО "Натур-Продукт"

Торговое наименование : Бронхикум

Форма выпуска : пастилки от кашля 10 шт., уп. яч. конт. (2), пачка картонная

Серия: 51761

Производитель: Рон-Пуленк Рорер

Страна: Германия

Дата выпуска: 08.2005 г.

Срок годности: до 08.2008 г.

Размер партии: 10 упаковок

Дата и номер акта отбора: №6 от 18.01.06 г.

Место отбора проб: аптека ООО "Натур-Продукт", г. Воронеж, ул. Космонавтов, 8

Нормативный документ: НД 42-2768-99

Регистрационный номер: 011908/01-2000

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погрешность измерения (при необходимости)



Требования НД

Результаты при испытаниях


1.

Описание

Пастилки матовые, круглые слегка двояковыпуклые. Цвет песочный в крапинку. Запах острый, немного обжигающий, сильный вкус ментола с привкусом тимьяна и эвкалипта.

Пастилки матовые, круглые слегка двояковыпуклые. Цвет песочный в крапинку. Запах острый, немного обжигающий, сильный вкус ментола с привкусом тимьяна и эвкалипта, на поверхности пастилок - бесцветные игольчатые кристаллы, не соответствует


2.

Упаковка

По 10 пастилок в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ. Блистеры (2 штуки) вместе с инструкцией по применению вкладывают в картонную коробку.

По 10 пастилок в блистерах из алюминиевой фольги и ПВХ. Блистеры (2 штуки) вместе с инструкцией по применению вложены в картонную коробку, соответствует


3.

Маркировка

Блистер: Название препарата, лекарственная форма, номер серии, годен до, название фирмы и ее логотип. Картонная пачка: Название препарата, лекарственная форма, показания, состав, доза и способ применения, количество препарата в упаковке, предупреждающие надписи, номер серии, годен до, название фирмы, ее логотип, страна-производитель, штрих-код.

Блистер: Название препарата, лекарственная форма, номер серии, годен до, название фирмы и ее логотип. Картонная пачка: Название препарата, лекарственная форма, показания, состав, доза и способ применения, количество препарата в упаковке, предупреждающие надписи, номер серии, годен до, название фирмы, ее логотип, страна-производитель, штрих-код, соответствует




Заключение: Исследуемые образцы лекарственного препарата "Бронхикум, пастилки от кашля №20", серии 51761 не соответствуют требованиям НД 42-2768-99 по показателю "Описание"



Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.


Директор

ГУЗ Воронеж ЦККСЛС О.А. Селютин



Эксперт О.Ф. Плиско