Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-53/12 от 30.01.2012

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

30.01.2012 г.

№ 04И-53/12

О РАЗРЕШЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, учитывая дополнительную информацию от производителя фармацевтической субстанции «Никотинамид» - компании «Арти Драге Лимитед» (Индия) о качестве и реализации данной субстанции, а также сведения, касающиеся подтверждения соответствия качества субстанции производителями лекарственных средств на территории Российской Федерации требованиям нормативной документации, утвержденным при государственной регистрации (НД 42-13176-04), и результаты испытаний качества субстанции в независимой экспертной организации, считает возможным разрешить реализацию фармацевтической субстанции «Никотинамид» серий NMD/11010001, NMD /11010002, NMD /11010003, NMD /11010004, NMD /11010007, NMD /11010008, NMD /11010009, NMD /11010028, NMD /11010030, NMD /11010031, NMD /11010033, NMD /11010034 производства компании «Аарти Драге Лимитед», Индия, и готовых лекарственных препаратов, изготовленных из нее.

Врио руководителя Е.А.Тельнова