Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-11/06 от 19.01.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

19 января 2006 г.

№ 01И-11/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

- Борная кислота, раствор для наружного применения [спиртовой], 3% 10 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик филиал ЗАО "ЦВ "Протек" - "Протек- 17", показатель "Описание" (жидкость с посторонними включениями) - серии 050205.

2. Забракованные отделом контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств Иркутской области:

- Леспефлан, раствор для приема внутрь, 100 мл, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщики ООО "Морон", филиал ЗАО "ЦВ "Протек" - "Протек-27", показатель "Описание" (жидкость с обильным осадком) - серии 50404.

3. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Тауфон, капли глазные, 4% 10 мл, производства ФГУП "Армавирская биологическая фабрика", поставщик ООО "ИнтерКэр" показатель, "Маркировка" (на вторичной упаковке

отсутствуют условия отпуска) - серии 08062005.

4. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций, 5% 1 мл № 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие "Биостимулятор", Украина, поставщик ИП "Годовалов А.Ю.", показатель "Маркировка" (маркировка на ампулах частично стерта) - серии 751005.

5. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Псковской области":

- Синтомицина линимент, 5% 25 г, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "ПрофитМед", показатель "Описание" (линимент белого цвета, со слабым своеобразным запахом, с вкраплениями), "Масса содержимого тубы" (24,58 г) - серии 10505.

6. Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Боярышника настойка, 100 мл, производства ЗАО "ЭКОлаб", поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Описание" (непрозрачная жидкость с мелкодисперсной взвесью) - серии 020605.

7. Забракованные ГУ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики":

- Аджисепт, пастилки для рассасывания с медом и лимоном № 24, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд.", Индия, поставщик филиал ЗАО "ЦВ "Протек" - "Протек-28", показатель "Описание" (пастилки с матовой, карамелизированной, липкой поверхностью) - серии LHL-5015.

- Хофитол, таблетки покрытые оболочкой № 60, производства "Лаборатория Роза-Фитофарма", Франция, поставщик ООО "Фармакон", показатель "Описание" (у таблеток нарушена целостность оболочек) - серии VN504.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев