Протокол испытаний Воронежский ЦКК и СЛС № 102 от 14.02.2012

Лекарственного препарата (Прополиса настойка, настойка 25 мл) ООО "Биолайн"

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 06.07.2011 г.


Испытательная лаборатория

БУЗ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС»


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1

тел.: (473) 263-18-57, 225-66-58, факс: 278-63-28


ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ

102 от "07" февраля 2012 г.

Протокол испытаний представлен на 2 листах


Название заявителя: ООО «Биолайн»

Торговое наименование продукции: Прополиса настойка

Форма выпуска: настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные

Серия: 70310

Размер партии: 596 уп.

Производитель, страна: ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия

Дата выпуска: 03.2010 г.

Срок годности: до 04.2013 г.

Нормативный документ: ФСП 42-0015-5833-04 изм. № 1

Регистрационный номер: ЛС-000448

Дата и номер акта отбора: от 31.01.2012 г. № 94

Место отбора проб: склад ООО «Биолайн» г. Воронеж ул. Димитрова, 47

Количество отобранных образцов: 10 уп.

Дополнительные сведения:

Результаты испытаний:


п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачная жидкость от жёлто-коричневого до красно-коричневого цвета с характерным запахом прополиса.

Прозрачная жидкость красно-коричневого цвета с характерным запахом прополиса.

2.

Упаковка

По 25, 50 мл во флаконы оранжевого стекла типа ФВ-30-20-ОС-1 и ФВ-50-20-ОС-1 по ОСТ 64-2-71-80, укупоренные пробками полиэтиленовыми типа 3.1 по ОСТ 64-2-87-81 и навинчиваемыми пластмас­совыми крышками по ОСТ 64-2-87-81.

На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86 или бумаги писчей по ГОСТ 18510-87.

Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары типа хром-эрзац по ГОСТ 7933-89 или ТУ 13-0281020-97-90.

Пачки помещают в групповую упаковку.

Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

По 25 мл, во флаконах оранжевого стекла, укупоренных пробками полиэтиленовыми и навинчиваемыми пластмас­совыми крышками.

На каждый флакон наклеена этикетка из бумаги этикеточной.

Флакон вместе с инструкцией по применению помещен в пачку из картона.

3.

Маркировка

На этикетке флакона, пачке и этикетке групповой упаковки указывают: предприятие - изготови­тель, его товарный знак, название препарата, лекарственную форму, количество препарата в миллилитрах, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности.

На пачке и этикетке групповой упаковки дополнительно указывают: юридический адрес, состав, условия отпуска из аптек, "Беречь от детей", "Применять согласно инструкции", штриховой код.

На этикетке групповой упаковки до­полнительно указывают количество упаковок.

Маркировка транспортной тары в соответствии с требованиями ГОСТ 14192-96.

На этикетке флакона, пачке указано: предприятие - изготови­тель, его товарный знак, название препарата, лекарственная форма, количество препарата в миллилитрах, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности.

На пачке дополнительно указано: юридический адрес, состав, условия отпуска из аптек, "Беречь от детей", "Применять согласно инструкции", штриховой код.


Заключение: Образцы лекарственного препарата «Прополиса настойка 25 мл» серии 70310 соответствуют требованиям ФСП 42-0015-5833-04 изм. № 1 по проверенным показателям.

Руководитель ИЛ Е.И. Попова

подпись Ф.И.О.

Исполнитель

провизор М.А.Балиева

подпись Ф.И.О.


Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.

Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.