Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-10/06 от 19.01.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

19 января 2006 г.

№ 01И-10/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

- Аджисепт, пастилки для рассасывания с ментолом и эвкалиптом № 12, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Описание" (пастилки матовые, со сколами и воздушными полостями) - серии LME-4030.

- Аджисепт, пастилки для рассасывания с ментолом и эвкалиптом № 24, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Описание" (поверхность пастилок неровная, пастилки со сколами и воздушными полостями) - серии LME-5005.

- Седая-М, таблетки № 20, производства АО "Фармацевтические заводы Милве", Болгария, поставщик ЗАО "НДК", показатель "Описание" (таблетки с желтыми вкраплениями) - серии 230605.

2. Забракованные ГУ "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Аллохол, таблетки покрытые оболочкой № 50, производства ОАО "Биосинтез" поставщик ООО "МФФ "Аконит", показатель "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой) - серии 271005.

- Фенибут, таблетки 250 мг № 20, производства ОАО "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, поставщик ООО "Авеста-Фарм", показатель "Описание" (таблетки с разрушенными краями и выщербленной поверхностью) - серии 560705.

3. Забракованные Фармацевтическим комитетом Главного управления здравоохранения Оренбургской области:

- Бронхикум пастилки от кашля, 100 мг № 20, производства "Рон-Пуленк Рорер", Германия, поставщик ЗАО "Эркафарм", показатель "Описание" (пастилки неоднородные по окраске, на поверхности игольчатые кристаллы) - серии 41591.

4. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Подорожника большого листья, сырье растительное измельченное, 50 г, производства ООО "Старт-Фито", поставщик ООО "Инвакорп-Пермь", показатель "Описание" (смесь кусочков листьев, черешков, цветочных стрелок), "Кусочков цветочных стрелок" (54%) - серии 140505.

5. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Бефунгин, раствор для приема внутрь, 100 мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "ИнтерКэр", показатель "Описание" (до встряхивания - студенистая, не текучая масса, после встряхивания - густая, вязкая жидкость) - серии 50505.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев