Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-43/06 от 27.01.2006

Об изъятии фальсифицированного препарата

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


27 января 2006 г.


№ 01И-43/06


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного препарата «Алфлутоп, раствор для инъекций 10 мг\мл, № 10», серии 00200 на упаковках которого указан производитель «Биотехнос СА», Румыния.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 00200 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.


Приложение: 1 л. в 1 экз.


Приложение к письму от 27.01.2006 № 01И-43/06

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Алфлутоп, раствор для инъекций 10 мг\мл, № 10», серии 00200:


Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Следы от нанесения даты изготовления, номера серии, даты окончания срока годности на материале пачки с обратной стороны отсутствуют.

Следы от нанесения даты изготовления, номера серии, даты окончания срока годности, выполненных печатью с давлением, проступают на материале пачки с обратной стороны.

В инструкции по применению препарата, вложенной в пачку, в разделе «Показания по применению» грамматическая ошибка в слове «остеоартроз» отсутствует.

В инструкции по применению препарата, вложенной в пачку, в разделе «Показания по применению» допущена грамматическая ошибка: «.. астеоартрозе..».


Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.