Информационно-методическое письмо № 227 от 22.02.2012
Информационное письмо при использования в работе антибиотиков-цефалоспоринов
РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР МОНИТОРИНГА БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Бюджетное учреждение здравоохранения Воронежской области
"Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"
|
« »февраля 2012г. |
г. Воронеж |
|
ул. Писателя Маршака,1 |
|
|
№ |
т/факс: 263-18-57 |
|
E-mail: info@ckksls.vrn.ru |
Информационное письмо
|
Уполномоченным по фармаконадзору |
|
|
Клиническим фармакологам |
В целях повышения информированности врачей о возможных побочных реакциях при использовании лекарственных средств направляем информацию о неблагоприятных побочных реакциях, которые могут наблюдаться при использовании антибиотиков - цефалоспоринов. Среди всех фармакотерапевтических групп лекарственных средств побочные эффекты антибиотиков регистрируются наиболее часто.
Приложение 1.
Директор
БУЗ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» О.А. Селютин
Жданова О.А.
229-30-55
приложение 1
НЕБЛАГОПРИЯТНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
АНТИБИОТИКОВ - ЦЕФАЛОСПОРИНОВ
Основные побочные эффекты цефалоспоринов:
Псевдомембранозный колит (сильные боли в животе, тяжелая диарея с водянистым или кровавым стулом, лихорадка).
Аллергические реакции: гипертермия, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, бронхоспазм, эозинофилия, ангионевротический отек, артралгии, анафилактический шок, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), редко - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Частота развития аллергических реакций на фоне введения цефалоспоринов ниже, чем при назначении пенициллинов. Развитие перекрестных реакций при лечении цефалоспоринами наблюдается у 5-10% больных, у которых наблюдались аллергические реакции на введение пенициллинов.
Аутоиммунная лекарственная гемолитическая анемия. Лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Нарушение функции почек (нефротоксичность).
Судорожные припадки (обычно у пациентов с тяжелым нарушением функции почек или при применении высоких доз препаратов).
Тромбофлебит (в месте инъекции), болезненность при внутримышечном введении.
Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта.
Головная боль.
Кандидоз полости рта, кандидоз влагалища.
Редко - минимальные или умеренные признаки гепатотоксичности (транзиторное повышение активности аминотрансфераз и щелочной фосфатазы).
Повышенная кровоточивость, носовые, желудочно-кишечные кровотечения. Гиперпротромбинемия.
Развитие дисульфирамоподобных реакций при взаимодействии с этанолом (цефотаксим, цефтазидим, цефоперазон).
Наиболее значимые неблагоприятные побочные эффекты
отдельных цефалоспориновых антибиотиков
|
1 поколение |
|
|
Цефазолин Цефазолин, Цефамезин, Интразолин, Орпин, Лизолин, Нацеф, Оризолин, Золин, Тотацеф |
В целом - 2,1%. Псевдомембранозный колит - 14,3%. Аллергические реакции. Нефротоксичность (нарушение функции почек). Судорожные припадки. Тромбофлебит (в месте инъекции), в/м введение - болезненность, реакции со стороны желудочно-кишечного тракта головная боль, кандидоз полости рта, кандидоз влагалища. |
|
2 поколение |
|
|
Цефуроксим Цефурус, Зиноксимор, Зиннат, Проксим, Суперо, Ксорим, Цефроксим Дж, Аксетин, Аценовериз, Аксоцеф, Зинацеф, Цетил Люпин, Антибиоксим, Кефстар, Цефурабол, Кетоцеф |
В целом - 7,9 - 15,6%. Снижение слуха (обычно при менингите у детей, в 17 - 35%). Диарея. Реакции гиперчувствительности - 3%, кожная сыпь - 1,6%. Псевдомембранозный колит (рост Clostridium difficile в 14,3%). Судороги (при менингите). |
|
3 поколение |
|
|
Цефотаксим Интратаксим, Цефосин, Клафобрин, Клафоран, Цетакс, Оритаксим, Талцеф, Резибелакта, Лифоран, Кефотекс, Цефабол, Такс-о-бид, Тарцефлксим, Оритакс, Цефантрал |
В целом - 4 - 16%. Псевдомембранозный колит (у пожилых колонизация Clostridium difficile в 76%). Диарея - 5% (у пожилых - в 52%). Кожная сыпь - 5%. Судороги (при менингите - 17%). Тромбофлебит (менее 2%). Нарушение функции почек. Кандидоз (5%). Головная боль. Опасные для жизни аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену. |
|
Цефтриаксон Азаран, Роцефин, Тороцеф, Ифицеф, Аксоне, Хизон, Цефаксон, Офрамакс, Лораксон, Терцеф, Цефтриабол, Цефсон, Цефограм, Мовигип, Биотраксон, Медаксон, Лендацин, Стерицеф, Лифаксон, Ифицеф, Бетаспорина, Цефатрин, Триаксон |
Застой желчи («сладж» - 7,8%) или псевдолитиаз (10,2%) - боль в животе, анорексия, тошнота, рвота; более характерно для болюсного введения цефтриаксона. Псевдомембранозный колит (рост Clostridium difficile в 25%). Аллергические реакции - 1,5%. Тромбофлебит (в месте инъекции) Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея - до 48%). Кандидоз полости рта, кандидоз влагалища. Повышенное потоотделение, "приливы" крови. |
|
Цефтазидим Цефзид, Бестум, Тизин, Фортум, Фортазим, Цефтидин, Лоразидим, Орзид, Вицеф, Цефтазидим Акос, Цефтазидим Джодас |
Аллергические реакции. Местные реакции: при в/в введении - флебит; при в/м введении - болезненность, жжение, уплотнение в месте инъекции.
|
|
Цефоперазон Бакперазон, Дардум, Цефоперус, Цефоперабол, Цефоперазон-Аджио, Мовопериз, Цеперон Дж, Медоцеф, Операз, Цефпар, Цефобид, Цефоперазон-Виал |
Аллергические реакции. Обратимая нейтропения (при длительном лечении), гипопротромбинемия, кровотечения. Диарея, тошнота, рвота. Умеренное преходящее повышение активности АЛТ, АСТ и ЩФ. Псевдомембранозный колит. |
|
Цефиксим Иксим Люпин, Цефорал Солютаб, Панцеф, Супракс, Цемидексор |
Аллергические реакции. Головная боль, головокружение, шум в ушах.
Холестаз; холестатическая желтуха. Лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, кровотечения.
Развитие гиповитаминоза В. |
|
Цефтибутен Цедекс |
Аллергические реакции.
|
|
4 поколение |
|
|
Цефепим Максипим, Эфипим, Цепим, Ладеф, Цефепим-Виал, Цефепим-Джодас, Мовизар, Максицеф Цефепим-Аджио, |
В целом - 8,8 - 9%. Кожная сыпь - 1,3 - 2,7%. Тошнота и рвота - 5%. Бессонница, парестезии, чувство беспокойства, спутанность сознания. Тахикардия, одышка, периферические отеки, боль в груди. Боль в горле, повышенное потоотделение, боли в спине, астения. |
Мероприятия, проводимые для предупреждения возникновения неблагоприятных побочных эффектов цефалоспоринов
Соблюдать рекомендуемый режим дозирования препаратов.
Учитывать аллергологический анамнез пациента - наличие гиперчувствительности, в том числе к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллинам, карбапенемам) в анамнезе.
С осторожностью назначать при почечной или печеночной недостаточности, заболеваниях кишечника (в том числе при наличии колита в анамнезе).
Учитывать реакции лекарственного взаимодействия:
Препараты, оказывающие нефротоксическое действие (петлевые диуретики, аминогликозиды) увеличивают риск токсического действия на почки.
Увеличивается риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами, нестероидными противовоспалительными препаратами.
Сочетание с ингибиторами агрегации тромбоцитов - риск желудочно-кишечного кровотечения.
Не рекомендуется одновременное введение с антикоагулянтами и диуретиками.
Фармацевтически несовместимы с аминогликозидами (при необходимости проведения сочетанной терапии препараты назначают в виде последовательного дробного в/в введения с использованием 2 отдельных в/в катетеров).
Цефтриаксон фармацевтически несовместим с растворами, содержащими кальций (в т.ч. растворы Хартмана и Рингера, растворы для парентерального питания), а также с ванкомицином и флуконазолом. Описаны случаи фатальных реакций в результате отложения цефтриаксон-Ca2+ преципитатов в легких и почках новорожденных.
Пациентам с дефицитом витамина К (нарушение синтеза, нарушение питания - синдром мальабсорбции, парентеральное питание) проводится контроль протромбинового времени с возможным дополнительным назначением витамина К.
Цефепим фармацевтически несовместим с раствором метронидазола.
Препараты, снижающие кислотность желудочного сока, уменьшают всасывание цефуроксима и цефтибутена.