Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04-3477/12 от 24.02.2012

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

24.02.2012 г.

№ 04-3477/12

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ООО «ИЦЛС «Биотехнология» (протокол испытаний от 17.11.2011 № Т11-4231) и БУ Омской области «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области» (протокол от 22.12.2011 № 603/594), сообщает, что образцы лекарственного препарата «Окумед®, капли глазные 0,5% 5 мл» серии N10129 производства «Промед Экспорте Пвт.Лтд.,», Индия, соответствуют требованиям нормативной документации П N012980/01-201207 (НД 42-4361-07), изм. № 1-3 по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка».

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации партий указанной серии данного лекарственного средства, отвечающих требованиям П N012980/01-201207 (НД 42-4361-07), изм. № 1-3 (поставщики ЗАО «СИА Интернейшл Лтд», Москва, и ЗАО «СИА Интернейшнл-Омск», Омская область) и выпущенных в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии, которые приняты ЗАО «СИА Интернейшнл Лтд.».

Врио руководителя Е.А. Тельнова