Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 40 от 17.02.2006

Протокол испытания №40

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003 г.




ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ

ГУЗ Воронеж ЦККСЛС


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41



ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 40 от " 17 " февраля 2006 г.


Название заявителя: ЗАО ЦВ "Протек" филиал "Протек-15"

Торговое наименование : Римантадин

Форма выпуска : таблетки 0,05 г 20 шт., банка ст. (1), пачка картонная

Серия: 80204

Производитель: Биосинтез ОАО

Страна: Россия

Дата выпуска: 02.2004 г.

Срок годности: до 03.2009 г.

Размер партии: 900 упаковок

Дата и номер акта отбора: №22 от 10.02.06 г.

Место отбора проб: склад ООО ЗАО ЦВ "Протек" филиал "Протек-15", г. Воронеж, ул. 45 Стрелковой Дивизии, 224

Нормативный документ: ФСП 42-0152-3132-02

Регистрационный номер: 002669/01-2003

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погрешность измерения (при необходимости)


Требования НД

Результаты при испытаниях

1.

Описание

Таблетки белого цвета, круглой формы с двояковыпуклыми поверхностями.

Таблетки белого цвета, круглой формы с двояковыпуклыми поверхностями, соответствует

2.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 20 таблеток в банки из стекломассы с крышкой натягиваемой или банки полимерные. На банку наклеивают этикетку. Каждую банку или 1,2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 20 таблеток в банки из стекломассы с крышками натягиваевыми. На банки наклеены этикетки. Каждая банка вместе с инструкцией по применению помещена в пачку из картона, соответствует

3.

Маркировка

На контурной ячейковой упаковке указывают название препарата на русском языке, дозировку, номер серии, срок годности. На этикетке и пачке указывают предприятие-изготовитель, его товарный знак, адрес, название препарата на русском языке, дозировку, количество таблеток в упаковке, регистрационный номер, номер серии, срок годности. На пачке дополнительно указывают телефон-факс предприятия, условия хранения, условия отпуска, штрих-код.

На этикетке и пачке указано: предприятие-изготовитель, его товарный знак, адрес, название препарата на русском языке, дозировка, количество таблеток в упаковке, регистрационный номер, номер серии, срок годности. На пачке дополнительно указано: телефон-факс предприятия, условия хранения, условия отпуска, штрих-код, соответствует



Заключение: Исследуемые образцы лекарственного препарата "Римантадин, таблетки 0,05 №20", серии 80204 по проверенным показателям соответствуют требованиям ФСП 42-0152-3132-02



Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.


Директор

ГУЗ Воронеж ЦККСЛС О.А. Селютин



Эксперт О.Ф. Плиско



Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.