Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 14 от 27.01.2006
Протокол испытания №14
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28
от 19.06.2003г..
Испытательная лаборатория
ГУЗ Воронеж ЦККСЛС
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (0732) 63-18-57, 25-66-58, факс:63-91-41
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 14 от "27" января 2006 г.
Название заявителя : ИП Леонова Н.Н. ул. Новосибирская 32
Торговое наименование: «Левзеи экстракт»
Форма выпуска: жидкий экстракт 50 мл.
Серия: 010305
Производитель: ООО «Камелия»
Страна: Россия
Дата выпуска: 03.05г.
Срокгодности:до04.2008г.
Регистрационный номер: № 002549/01-2003
Нормативный документ: ФСП 42-0218186901
Размер партии: 5упаковок
Место отбора проб: помещение хранения аптечный пункт ИП Леонова Н.Н. ул. Новосибирская 32
Номер и дата акта отбора проб: №8 31.01.06
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
Погрешность измерения (при необходимости) |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
|||
|
1. |
Описание |
Жидкость красно-бурого цвета. |
Жидкость красно-бурого цвета с крупнодисперсным осадком не соответствует |
|
|
2. |
Упаковка |
По 50мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной ФВ-50-20 по ОСТ 64-2-71-80, укупоренные пластмассовыми пробками и навинчиваемыми крышками по ОСТ 64-2-87-81. На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей по ГОСТ 18510-87 или этикеточной по ГОСТ 7625-86. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную из картона коробочного типа хром-эрзац или марки. А по ГОСТ 7933-89 Пачки упаковывают по 80 штук в коробки из картона коробочного по ГОСТ 7933-89 В каждый ящик вкладывают упаковочный лист. Групповая упаковка в соответствии с ГОСТ 17768-90. |
По 50мл во флаконе оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренной пластмассовой пробкой и навинчиваемой крышкой. На каждый флакон наклеена этикетка. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в пачку картонную из картона коробочного. соответствует |
|
|
3. |
Маркировка |
Согласно МУ 9467-015-05749470-98. На этикетке указывают: предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на русском языке, регистрационный номер, номер серии, срок годности, объем препарата в миллилитрах, условия хранения, «Хранить в недоступном для детей месте». На картонной пачке указывают: предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на русском языке, регистрационный номер, номер серии, срок годности, состав препарата, объем препарата в миллилитрах, основное фармакологическое действие, способ применения, условия хранения, условия отпуска из аптек, штрих-код. |
На этикетке указано: предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на русском языке, регистрационный номер, номер серии, срок годности, объем препарата в миллилитрах, условия хранения, «Хранить в недоступном для детей месте». На картонной пачке указано: предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на русском языке, регистрационный номер, номер серии, срок годности, состав препарата, объем препарата в миллилитрах, основное фармакологическое действие, способ применения, условия хранения, условия отпуска из аптек, штрих-код. соответствует |
|
Заключение: Образцы лекарственного препарата «Левзеи экстракт жидкий», серии 010305, производства ООО «Камелия», Россия не отвечает требованиям ФСП 42-0218186901 по показателю «описание»
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается частичное или полное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
Директор
ГУЗ Воронеж ЦККСЛС О.А. Селютин
Эксперт О.Ф. Плиско
В.И. Алексиков
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.