Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-58/06 от 06.02.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

06 февраля 2006 г.

№ 01И-58/06

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи поступившей от центра по контролю качества лекарственных средств информации о выявлении лекарственных препаратов:

1. «Боярышника настойка, 100 мл», серий 23062004, на упаковках которого указан производитель ООО «Гиппократ», Россия;

2. «Темпалгин, таблетки покрытые оболочкой, № 20», серий 4210105, 4200205, 421005, 4271104, 111003, на упаковках которого указан производитель «АО Софарма», Болгария;

3. «Церукал, раствор для инъекций 10 мг/ 2мл, № 10», серий 4M859A, на упаковках которого указан производитель «АВД.фарма ГмбХ и Ко.КГ произведено Бастер Онкология ГмбХ», Германия;

4. «Фестал, драже по 200 мг, № 20», серий 314,на упаковках которого указан производитель «Тюрк Хехст АО», Турция;

5. «Фторокорт, мазь для наружного применения 0,1 % 15 г», серий G51009F, на упаковках которого указан производитель «Гедеон Рихтер А.О.», Венгрия.

Федеральная служба информирует субъекты обращения лекарственных средств о необходимости проведения обязательной проверки с целью выявления указанных серий вышеназванных препаратов.

Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центров по контролю качества лекарственных средств и вызвавших сомнения в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев