Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-56/06 от 03.02.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

03 февраля 2006 г.

№ 01И-56/06

ОБ ИЗЪЯТИИ ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что по результатам анализа в рамках выборочного контроля, проведенного Институтом контроля лекарственных средств ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», образцы препарата «Магния сульфат раствор для инъекций 25 %» серий 180905, 190905, изготовленного ОАО «Дальхимфарм», Россия не удовлетворяют требованиям ФСП 42-0158-2163-01 по показателю «Механические включения».

Росздравнадзор обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственного средств и контрольно-аналитических лабораторий не необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанных серий данного препарата.

При выявлении в обращении, указанные серии данного препарата подлежат возврату производителю.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев