Информационное письмо Воронежский ЦКК и СЛС № 368 от 21.03.2012
Информационное письмо о неблагоприятных побочных реакциях, которые наблюдаются при использовании антибиотиков-фторхиналонов
РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР МОНИТОРИНГА БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Бюджетное учреждение здравоохранения Воронежской области
"Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"
|
« » марта 2012г. |
г. Воронеж |
|
ул. Писателя Маршака,1 |
|
|
№ |
т/факс: 263-18-57 |
|
E-mail: info@ckksls.vrn.ru |
Информационное письмо
|
Уполномоченным по фармаконадзору |
|
|
Клиническим фармакологам |
В целях повышения информированности врачей о возможных побочных реакциях при использовании лекарственных средств направляем информацию о неблагоприятных побочных реакциях, которые могут наблюдаться при использовании антибиотиков - фторхинолонов. Среди всех фармакотерапевтических групп лекарственных средств побочные эффекты антибиотиков регистрируются наиболее часто.
Приложение 1.
Директор
БУЗ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» О.А. Селютин
Жданова О.А.
229-30-55
приложение 1
НЕБЛАГОПРИЯТНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
АНТИБИОТИКОВ - ФТОРХИНОЛОНОВ
Основные побочные эффекты фторхинолонов:
Артралгии (признаки поражения костно-мышечной системы), тендинит, повреждение сухожилий (боль в икроножных мышцах, иррадиирущая в пятку, отечность ног).
Токсическое действие на центральную нервную систему (головокружение, головная боль); нарушения сна (бессонница, «кошмарные сновидения»); возбуждение центральной нервной системы (ажитация, спутанность сознания, острый психоз, галлюцинации, тремор, судороги); невроз.
Удлинение Q - T - интервала на ЭКГ (риск развития аритмий).
Реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд кожи, отечность, одышка, васкулит); синдром Стивенса-Джонсона.
Интерстициальный нефрит.
Гепатотоксичность (изменение биохимических показателей), холестатическая желтуха, гепатит, гепатонекроз.
Флебит (при внутривенном введении).
Псевдомембранозный колит (сильные спазматические боли в животе, тяжелая диарея с водянистым или кровавым стулом).
Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (анорексия, боль в животе, диарея, тошнота, рвота, расстройства вкуса).
Фотосенсибилизация (может появляться и через 3 недели после прекращения лечения).
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.
Боли в спине, миалгии.
Нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия).
Шум в ушах, снижение слуха.
Кандидоз.
Побочные эффекты фторхинолонов, наблюдаемые при их местном использовании:
Аллергические реакции, кожная сыпь.
Инфильтраты роговицы, снижение зрения, кератопатия.
Неприятные ощущения в глазах, жжение, образование кристаллов.
Гиперемия конъюнктивы или в области барабанной перепонки, отек век, светобоязнь, слезотечение.
Тошнота, «горький» привкус во рту сразу после закапывания.
Наиболее значимые неблагоприятные побочные эффекты
отдельных антибиотиков группы фторхинолонов
|
2 поколение |
|
|
Ципрофлоксацин Ципрова, Ципропан, Ципрофлоксацин-ФПО, Ципробай, Ципролет, Веро-ципрофлоксацин, Ципрофлоксацин-Промед, Ципролакэр, Инфиципро, Ципронат, Ципрофлоксацин-Тева, Ципринол, Циплокс, Цепрова, Ципробид, Цифлоксинал, Ципродокс, Квинтор, Проципро, Цифран, Ципромед, Экоцифол, Басиджен, Ципрекс, Ципраз |
В целом - 12,9 - 15%. Артралгии, тендинит, повреждение сухожилий - 3,2 - 22%. Головная боль - 2%. Нарушения сна: бессонница - 4%, сомноленция - 3%. Удлинение Q - T - интервала. Кожная сыпь - 3,5 - 6,2%; зуд кожи - 6,2%. Интерстициальный нефрит - 6,2%. Гепатотоксичность - 1,4%. Флебит при внутривенном введении - 21,4%. Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, чаще всего тошнота - 19 - 22%. Фотосенсибилизация - 0,3%. |
|
Ципролет, Цилоксан, Ципрофлоксацин, Ципрофлоксацин-Буфус, Ципролон, Ципрофлоксацин-Акос |
Глазная мазь и капли в целом - 20%. Аллергические реакции - 5%. Жжение в глазах - 10%. Образование кристаллов при лечении язв роговицы - 13 - 17%. |
|
Норфлоксацин Норилет, Норфацин, Нолицин, Нормакс, Локсон-400, Норбактин |
В целом - 16,7%. Головокружение - 4,5%, головная боль; возбуждение центральной нервной системы - 0,7%. Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта - 4,6%: боль в животе, тошнота. Местное применение (глазные капли) - в целом 20%. |
|
Офлоксацин Офло, Заноцин, Офлоксацин ДС, Офлоксабол, Офлоцид форте, Зофлокс, Таривид, Офлоксацин-Промед, Джеофлокс, Офлоксин, Офлоцид, Офлоксацин-Штада, Тарицин, Офломак, Офлоксацин-Протекх, Офлокс, Офлоксацин-Тева, Тариферид |
В целом - 7,9 - 39%, приводящие к отмене лечения - 0,4%. Раздражение желудочно-кишечного тракта - 9,1 - 13,9%. Головокружение, головная боль - 2 - 2,8%. Фотосенсибилизация - 0,5%. Нарушения сна - 3,7%. Изменение лабораторных показателей печени - 7.6%. Нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия Интерстициальный нефрит, нарушение функции почек Местные реакции: боль, гиперемия в месте введения, тромбофлебит (при в/в введении). |
|
Унеифлокс, Флоксал, Данцил |
Местное применение (глазные капли, мазь) в целом - 0-3,2%. Токсико - аллергические реакции, в том числе системные. Грибковые инфекции при длительном применении. Головокружение. Периорбитальный отек. Чувство жжения, покалывания, боли, зуд в глазах, слезотечение, покраснение, сухость глаза, ощущение инородного тела. Химический конъюнктивит, кератит. Фотофобия. |
|
Пефлоксацин Пефлоксацин-АКОС, Абактал, Юникпеф, Пефлоксабол |
Депрессия, головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, бессонница, повышение судорожной готовности. Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта. Транзиторное повышение "печеночных" трансаминаз, холестатическая желтуха. Аллергические реакции. Затрудняет выполнение работ, требующих концентрации внимания. |
|
Ломефлоксацин Лофокс, Ломфлокс, Окацин, Ксенаквин, Ломацин |
Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта. Токсическое действие на центральную нервную систему. Гломерулонефрит, альбуминурия, уретральные кровотечения. У женщин - вагинит, лейкорея, межменструальные кровотечения; у мужчин - орхит, эпидидимит. Артралгия, васкулит, судороги икроножных мышц, боли в спине и груди. Кровотечения из органов ЖКТ, тромбоцитопения, пурпура, носовое кровотечение, лимфоаденопатия. Одышка, бронхоспазм, кашель, гриппоподобные симптомы Экстрасистолия, аритмии, прогрессирование стенокардии и недостаточности кровообращения. Фотосенсибилизация. |
|
3 поколение |
|
|
Левофлоксацин Левофлоксацин-Штада, Элефлокс, Лефокцин, Леволет Р, Хайлефлок, Таваник, Лефлобакт, Ремедиа, Офтаквикс, Маклево, Сигницеф, Левофлокс, Танфломед, Лебел, Левофлоксацин-Тева, ОД-Левокс, Эколевид, Ивацин, Флорацид, Левотек, Глево, Левофлоксабол, Флексид |
В целом - 2,6 - 7,4%. Поражение желудочно-кишечного тракта: тошнота - 3%, рвота, боль в животе - 2%, диарея. Вагинит, кандидоз - 1%. Фотосенсибилизация - редко. Удлинение Q-T- интервала на ЭКГ, риск аритмий. Изменения на элекроэнцефалограмме, энцефалопатия. Аллергический пневмонит; анафилактический шок; эозинофилия; мультиформная эритема. Гемолитическая анемия, увеличение протромбинового времени. |
|
Спарфлоксацин Спарбакт, Спарфло |
Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта. Токсическое действие на центральную нервную систему. Периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли). Удлинение интервала Q-T на ЭКГ. Нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения, снижение слуха. Повышение активности "печеночных" трансаминаз, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени). Кожный зуд, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния (петехии). Фотосенсибилизация. |
|
4 поколение |
|
|
Моксифлоксацин Моксимак, Авелокс, Моксин, Плевилокс, Вигамокс |
Часто - 1-10%, редко - 0.1-1%, крайне редко - 0.01-0.1% Боль в животе, диспепсия, повышение активности "печеночных" трансаминаз - 1- 10%. Головокружение, головная боль - 1 - 10%. Риск развития желудочковых аритмий при быстром введении. Отек, воспаление, боль в месте введения; редко - флебит. Сухость, кандидоз слизистой оболочки полости рта - до 1%. Изменение вкуса. Нарушение зрения, амблиопия - 0,01 - 0,1%. Артралгии, миалгии - до 1%. |
|
Гемифлоксацин Фактив |
Аллергические реакции. Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта. Нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения, слуха. Артралгии. Кандидоз. Фотосенсибилизация. |
|
Гатифлоксацин Гатиспан, Зарквин |
Тошнота, диарея - более 3%. Головная боль, головокружение - более 3%. Вагинит - более 3%. Реакции со стороны нервной системы: возбуждение, тревога, беспокойство, волнение, парестезии, бессонница, сонливость, тремор - 0,1 - 3%. Сухость кожи, сыпь, зуд - 0,1 - 3%. Болезненное мочеиспускание - 0,1 - 3%. Артралгии - 0,1 - 3%. Одышка, фарингит, бронхоспазм. Повышение АД, учащенное сердцебиение. Озноб, лихорадка, периферические отеки, потливость. |