Информационное письмо Воронежский ЦКК и СЛС № 368 от 21.03.2012

Информационное письмо о неблагоприятных побочных реакциях, которые наблюдаются при использовании антибиотиков-фторхиналонов

РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР МОНИТОРИНГА БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ


Бюджетное учреждение здравоохранения Воронежской области

"Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"

« » марта 2012г.

г. Воронеж


ул. Писателя Маршака,1

т/факс: 263-18-57


E-mail: info@ckksls.vrn.ru


Информационное письмо


Уполномоченным по фармаконадзору


Клиническим фармакологам


В целях повышения информированности врачей о возможных побочных реакциях при использовании лекарственных средств направляем информацию о неблагоприятных побочных реакциях, которые могут наблюдаться при использовании антибиотиков - фторхинолонов. Среди всех фармакотерапевтических групп лекарственных средств побочные эффекты антибиотиков регистрируются наиболее часто.

Приложение 1.


Директор

БУЗ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» О.А. Селютин









Жданова О.А.

229-30-55



приложение 1


НЕБЛАГОПРИЯТНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

АНТИБИОТИКОВ - ФТОРХИНОЛОНОВ

Основные побочные эффекты фторхинолонов:

Артралгии (признаки поражения костно-мышечной системы), тендинит, повреждение сухожилий (боль в икроножных мышцах, иррадиирущая в пятку, отечность ног).

Токсическое действие на центральную нервную систему (головокружение, головная боль); нарушения сна (бессонница, «кошмарные сновидения»); возбуждение центральной нервной системы (ажитация, спутанность сознания, острый психоз, галлюцинации, тремор, судороги); невроз.

Удлинение Q - T - интервала на ЭКГ (риск развития аритмий).

Реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд кожи, отечность, одышка, васкулит); синдром Стивенса-Джонсона.

Интерстициальный нефрит.

Гепатотоксичность (изменение биохимических показателей), холестатическая желтуха, гепатит, гепатонекроз.

Флебит (при внутривенном введении).

Псевдомембранозный колит (сильные спазматические боли в животе, тяжелая диарея с водянистым или кровавым стулом).

Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (анорексия, боль в животе, диарея, тошнота, рвота, расстройства вкуса).

Фотосенсибилизация (может появляться и через 3 недели после прекращения лечения).

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

Боли в спине, миалгии.

Нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия).

Шум в ушах, снижение слуха.

Кандидоз.

Побочные эффекты фторхинолонов, наблюдаемые при их местном использовании:

Аллергические реакции, кожная сыпь.

Инфильтраты роговицы, снижение зрения, кератопатия.

Неприятные ощущения в глазах, жжение, образование кристаллов.

Гиперемия конъюнктивы или в области барабанной перепонки, отек век, светобоязнь, слезотечение.

Тошнота, «горький» привкус во рту сразу после закапывания.


Наиболее значимые неблагоприятные побочные эффекты

отдельных антибиотиков группы фторхинолонов

2 поколение

Ципрофлоксацин

Ципрова, Ципропан, Ципрофлоксацин-ФПО, Ципробай, Ципролет, Веро-ципрофлоксацин, Ципрофлоксацин-Промед, Ципролакэр,

Инфиципро, Ципронат, Ципрофлоксацин-Тева, Ципринол, Циплокс, Цепрова, Ципробид, Цифлоксинал, Ципродокс, Квинтор, Проципро, Цифран, Ципромед, Экоцифол, Басиджен, Ципрекс, Ципраз

В целом - 12,9 - 15%.

Артралгии, тендинит, повреждение сухожилий - 3,2 - 22%.

Головная боль - 2%.

Нарушения сна: бессонница - 4%, сомноленция - 3%.

Удлинение Q - T - интервала.

Кожная сыпь - 3,5 - 6,2%; зуд кожи - 6,2%.

Интерстициальный нефрит - 6,2%.

Гепатотоксичность - 1,4%.

Флебит при внутривенном введении - 21,4%.

Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, чаще всего тошнота - 19 - 22%.

Фотосенсибилизация - 0,3%.

Ципролет, Цилоксан, Ципрофлоксацин, Ципрофлоксацин-Буфус, Ципролон, Ципрофлоксацин-Акос

Глазная мазь и капли в целом - 20%.

Аллергические реакции - 5%.

Жжение в глазах - 10%.

Образование кристаллов при лечении язв роговицы - 13 - 17%.

Норфлоксацин

Норилет, Норфацин, Нолицин, Нормакс, Локсон-400, Норбактин

В целом - 16,7%.

Головокружение - 4,5%, головная боль; возбуждение центральной нервной системы - 0,7%.

Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта - 4,6%: боль в животе, тошнота.

Местное применение (глазные капли) - в целом 20%.

Офлоксацин

Офло, Заноцин, Офлоксацин ДС, Офлоксабол, Офлоцид форте, Зофлокс, Таривид, Офлоксацин-Промед, Джеофлокс, Офлоксин, Офлоцид, Офлоксацин-Штада, Тарицин, Офломак, Офлоксацин-Протекх, Офлокс, Офлоксацин-Тева, Тариферид

В целом - 7,9 - 39%, приводящие к отмене лечения - 0,4%.

Раздражение желудочно-кишечного тракта - 9,1 - 13,9%.

Головокружение, головная боль - 2 - 2,8%.

Фотосенсибилизация - 0,5%.

Нарушения сна - 3,7%.

Изменение лабораторных показателей печени - 7.6%.

Нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия

Интерстициальный нефрит, нарушение функции почек

Местные реакции: боль, гиперемия в месте введения, тромбофлебит (при в/в введении).

Унеифлокс, Флоксал, Данцил

Местное применение (глазные капли, мазь) в целом - 0-3,2%.

Токсико - аллергические реакции, в том числе системные.

Грибковые инфекции при длительном применении.

Головокружение.

Периорбитальный отек.

Чувство жжения, покалывания, боли, зуд в глазах, слезотечение, покраснение, сухость глаза, ощущение инородного тела.

Химический конъюнктивит, кератит.

Фотофобия.

Пефлоксацин

Пефлоксацин-АКОС, Абактал, Юникпеф, Пефлоксабол

Депрессия, головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, бессонница, повышение судорожной готовности.

Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта.

Транзиторное повышение "печеночных" трансаминаз, холестатическая желтуха.

Аллергические реакции.

Затрудняет выполнение работ, требующих концентрации внимания.

Ломефлоксацин

Лофокс, Ломфлокс, Окацин, Ксенаквин, Ломацин

Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта.

Токсическое действие на центральную нервную систему.

Гломерулонефрит, альбуминурия, уретральные кровотечения.

У женщин - вагинит, лейкорея, межменструальные кровотечения; у мужчин - орхит, эпидидимит.

Артралгия, васкулит, судороги икроножных мышц, боли в спине и груди.

Кровотечения из органов ЖКТ, тромбоцитопения, пурпура, носовое кровотечение, лимфоаденопатия.

Одышка, бронхоспазм, кашель, гриппоподобные симптомы

Экстрасистолия, аритмии, прогрессирование стенокардии и недостаточности кровообращения.

Фотосенсибилизация.

3 поколение

Левофлоксацин

Левофлоксацин-Штада, Элефлокс, Лефокцин, Леволет Р, Хайлефлок, Таваник, Лефлобакт, Ремедиа, Офтаквикс, Маклево, Сигницеф, Левофлокс, Танфломед, Лебел, Левофлоксацин-Тева, ОД-Левокс, Эколевид, Ивацин, Флорацид, Левотек, Глево, Левофлоксабол, Флексид

В целом - 2,6 - 7,4%.

Поражение желудочно-кишечного тракта: тошнота - 3%, рвота, боль в животе - 2%, диарея.

Вагинит, кандидоз - 1%.

Фотосенсибилизация - редко.

Удлинение Q-T- интервала на ЭКГ, риск аритмий.

Изменения на элекроэнцефалограмме, энцефалопатия.

Аллергический пневмонит; анафилактический шок; эозинофилия; мультиформная эритема.

Гемолитическая анемия, увеличение протромбинового времени.

Спарфлоксацин

Спарбакт, Спарфло

Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта.

Токсическое действие на центральную нервную систему.

Периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли).

Удлинение интервала Q-T на ЭКГ.

Нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения, снижение слуха.

Повышение активности "печеночных" трансаминаз, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени).

Кожный зуд, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния (петехии).

Фотосенсибилизация.

4 поколение

Моксифлоксацин

Моксимак, Авелокс, Моксин, Плевилокс, Вигамокс

Часто - 1-10%, редко - 0.1-1%, крайне редко - 0.01-0.1%

Боль в животе, диспепсия, повышение активности "печеночных" трансаминаз - 1- 10%.

Головокружение, головная боль - 1 - 10%.

Риск развития желудочковых аритмий при быстром введении.

Отек, воспаление, боль в месте введения; редко - флебит.

Сухость, кандидоз слизистой оболочки полости рта - до 1%.

Изменение вкуса.

Нарушение зрения, амблиопия - 0,01 - 0,1%.

Артралгии, миалгии - до 1%.

Гемифлоксацин

Фактив

Аллергические реакции.

Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта.

Нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения, слуха.

Артралгии.

Кандидоз.

Фотосенсибилизация.

Гатифлоксацин

Гатиспан, Зарквин

Тошнота, диарея - более 3%.

Головная боль, головокружение - более 3%.

Вагинит - более 3%.

Реакции со стороны нервной системы: возбуждение, тревога, беспокойство, волнение, парестезии, бессонница, сонливость, тремор - 0,1 - 3%.

Сухость кожи, сыпь, зуд - 0,1 - 3%.

Болезненное мочеиспускание - 0,1 - 3%.

Артралгии - 0,1 - 3%.

Одышка, фарингит, бронхоспазм.

Повышение АД, учащенное сердцебиение.

Озноб, лихорадка, периферические отеки, потливость.