Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-216/12 от 29.03.2012

О дальнейшей реализации лекарственного препарата

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


29.03.2012 г.


№ 04И-216/12


О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА



Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития,учитывая информацию, представленную ООО «ИРВИН 2», не возражает против дальнейшей реализации нижеперечисленными организациями лекарственного препарата «Велкейд , лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного ведения 3,5 мг, флаконы № 1» серий 9LZSB01, AEZSV00 производства «Бен веню Лабораториз Инк.», США, расфасовано и упаковано ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», реализация которого ранее приостановлена, в связи с несоответствием требованиям нормативной документации по показателям «Упаковка», «Маркировка»:

- ГП ПО «Фармация», Псковская область (серия AEZSV00);

- ГУП ВО «Воронежфармация», Воронежская область (серия AEZSV00);

- ОГУП «Липецкфармация», Липецкая область (серия AEZSV00);

- ГУП АО «Фармация», Архангельская область (серии AEZSV00 и 9LZSB01);

- ОАО «Сахафармация», Республика Саха (Якутия) (серия AEZSV00);

- ГБУ Новосибирской области «Новосибоблфарм» (серия AEZSV00);

- ОГУП «Областной аптечный склад», Томская область (серия AEZSV00);

- НП СОЗГ «Страховая аптека «Народная», Калининградская область (серия AEZSV00);

- ГБУ «Республиканский медицинский склад», Республика Ингушетия (серия AEZSV00).



Врио руководителя Е.А.Тельнова