Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-52/06 от 31.01.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

31 января 2006 г.

№ 01И-52/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Цефотаксима натриевая соль, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, производства ОАО "Красфарма", поставщик ЗАО "РОСТА" Волгоградскаий филиал, показатель "Цветность раствора" - серии 240305.

2. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Полифепан, гранулы для приема внутрь, 100 г, производства ЗАО "Сайнтек", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-25", показатель "Микробиологическая чистота" - серии 61005.

- Полифепан, гранулы для приема внутрь, 10 г № 10, производства ЗАО "Сайнтек", поставщик филиал ООО "Астра-Плюс", показатель "Микробиологическая чистота" - серии 61204.

- Полифепан, гранулы для приема внутрь, 250 г, производства ЗАО "Сайнтек", поставщик филиал ООО "Юникап", показатель "Микробиологическая чистота", "Описание" (порошок с посторонним запахом) - серии 080505.

- Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные, 20% 10 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ЗАО НПК "Катрен" (Владивосток), показатель "Механические включения" - серии 100905.

- Цитохром С, раствор для инъекций, 0,25% 4 мл № 10, производства ООО "Самсон-Мед", поставщик ЗАО НПК "Катрен" (Владивосток), показатели "Описание" (жидкость с мелкой взвесью), "Механические включения" - серии 210605.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев