Протокол испытаний Воронежский ЦКК и СЛС № 133 от 21.03.2012

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Однородная масса белого цвета со слабым специфическим запахом.

Однородная масса белого цвета со слабым специфическим запахом.

2.

рН

6,5 - 7,5

5,38

3.

Упаковка

По 3 г, 5 г, 10 г или 30 г в тубу полимерную или тубу алюминиевую с внутренним лаковым покрытием по ТУ 64-7-678-90 или по ТУ 254-63-020-01-98 или по ТУ 9467-004-32807885-2002 или ИСО 9001:2000. На каждую тубу текст этикетки наносят типографским способом. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного по ГОСТ 7933-89 или картона марки хром-эрзац по ГОСТ 7938-89 или ИСО 9002. Групповая и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

По 3 г в тубе алюминиевой с внутренним лаковым покрытием. На каждой тубе текст этикетки нанесен типографским способом. Каждая туба вместе с инструкцией по применению помещена в пачку из картона марки хром-эрзац.

4.

Маркировка

На тубе указывают предприятие-изготовитель, его адрес, название препарата с предупредительной маркировкой®, лекарственную форму, концентрацию, количество препарата в упаковке в г; «годен до», условия хранения, регистрационный номер, надпись: « Противовирусное средство растительного происхождения». Номер серии выдавливается на загибе тубы. На пачке, этикетке-бандероли и этикетке для групповой упаковки указывают: предприятие-изготовитель, его адрес, телефон/факс, заявитель регистрации (владелец РУ), его адрес, телефон/факс, название препарата с предупредительной маркировкой ®, лекарственную форму, концентрацию, состав, количество препарата в упаковке в г; номер серии, «годен до», условия хранения и отпуска из аптек, надписи «Противовирусное средство растительного происхождения», «Хранить в недоступном для детей месте», регистрационный номер, штрих-код.

На этикетке для групповой упаковки дополнительно указывается количество упаковок в коробке.

Маркировка групповой и транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-96.

На тубе указаны: предприятие-изготовитель, его адрес, название препарата с предупредительной маркировкой®, лекарственная форма, концентрация, количество препарата в упаковке в г; «годен до», условия хранения, регистрационный номер, надпись: « Противовирусное средство растительного происхождения». Номер серии выдавлен на загибе тубы.

На пачке указаны: предприятие-изготовитель, его адрес, телефон/факс, заявитель регистрации (владелец РУ), его адрес, телефон/факс, название препарата с предупредительной маркировкой ®, лекарственная форма, концентрация, состав, количество препарата в упаковке в г; номер серии, «годен до», условия хранения и отпуска из аптек, надписи «Противовирусное средство растительного происхождения», «Хранить в недоступном для детей месте», регистрационный номер, штрих-код.