Протокол испытаний Воронежский ЦКК и СЛС № 240 от 14.03.2012

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

2.

Количественное определение

Содержание перекиси водорода от 2,7 до 3,3 %;

содержание натрия бензоата от 0,0425 до 0,0575 %.

Содержание перекиси водорода 2,9 %;

содержание натрия бензоата 0,0465 %.

3.

Упаковка

По 40 или 100 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной типа ФВ ОСТ 64-2-71-80, укупоренные пробками полиэтиленовыми типа 3.1-12 или 3.2-12 по ОСТ 64-2-87-81 или типа ППВ-12 или ППВ-13 по ТУ 64-2-332-83 и крышками навинчиваемыми типа 1.1-20 по ОСТ 64-287-81.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного по ГОСТ 7933-89. Допускается текст инструкции по применению наносить на пачку.

Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

По 20 кг в канистры из полиэтилена низкого давления по ГОСТ 16337-77 или высокого давления по ГОСТ 16338-85.

На флаконы и канистры наклеивают этикетки из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86 или писчей по ГОСт 18510-87 или самоклеящиеся этикетки.

Вторичная и транспортная тара в соответствии с РД 9301-006-057449470-93.

По 100 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми. На флаконы наклеены этикетки.

4.

Маркировка

На этикетке и пачке указывают предприятие-изготовитель, его товарный знак, адрес, телефон-факс, название препарата на русском языке, лекарственную форму, концентрацию, количество препарата в упаковке, условия хранения, условия отпуска, регистрационный номер, номер серии, срок годности, предупредительную надпись «Беречь от детей».

На пачках и канистрах дополнительно указывают штрих-код.

На этикетках групповой упаковки дополнительно указывают количество упаковок.

Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-96.

На этикетке указаны предприятие-изготовитель, его товарный знак, адрес, телефон-факс, название препарата на русском языке, лекарственная форма, концентрация, количество препарата в упаковке, условия хранения, условия отпуска, регистрационный номер, номер серии, срок годности, предупредительная надпись «Беречь от детей», дополнительно указан штрих-код.