Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-29/06 от 25.01.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

25 января 2006 г.

№ 01И-29/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУЗ "Магаданский Областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Пустырника настойка, 25 мл, производства ЗАО "ЭКОлаб", поставщик МУП "ВЗ Медснабсервис", показатель "Упаковка" (пластмассовые крышки растрескавшиеся) - серии 010305.

- Шиповника плоды, сырье растительное, 100 г, производства ЗАО "Арника", поставщик ООО "Медицина Санкт-Петербург", показатель "Внешние признаки" (плоды с коричневыми и черными пятнами), "Числовые показатели" (поврежденных вредителями и болезнями плодов - 25,8%) - серии 00100904.

2. Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Тауфон, капли глазные, 4% 5 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ЗАО "Фарминторг NP", показатель "Механические включения" - серии 1651104.

3. Забракованные ГУЗ "Центр фармацевтического надзора" Министерства здравоохранения Чувашской Республики:

- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 100 мл, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Описание" (жидкость с осадком в виде блестящих кристаллов) - серии 350705.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев