Протокол испытаний Воронежский ЦКК и СЛС № 400 от 12.04.2012

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачная до слегка непрозрачной, бесцветной до слегка окрашенной жидкость с запахом ментола.

Прозрачная бесцветная, жидкость с запахом ментола.

2.

Упаковка

По 10 мл препарата в пластиковом флаконе, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником и защитным колпачком из полиэтилена. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 10 мл препарата в пластиковом флаконе, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником и защитным колпачком из полиэтилена. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещено в картонную пачку.

3.

Маркировка

На флаконе на русском языке указывают: торговое название препарата, международное непатентованное название, концентрацию активного вещества в %, лекарственную форму, объем препарата во флаконе, название и страну фирмы-производителя, логотип компании Никомед (на английском языке), предупредительные надписи: «Для взрослых и детей старше 10 лет», «Хранить в недоступном месте», надписи: «Средство от насморка», «Одно впрыскивание содержит около 140 мкг ксилометазолина гидрохлорида», «Без консервантов», условия хранения, дату производства, номер серии, «Годен до», производственные коды.

На картонной пачке на русском языке указывают: торговое название препарата, международное непатентованное название, лекарственную форму, концентрацию активного вещества в % состав, объем препарата во флаконе, условия хранения, предупредительные надписи: «Для взрослых и детей 10 лет», «Хранить в недоступном для детей месте», «Перед применением препарата внимательно читайте инструкцию», «Перед употреблением в первый раз, предварительно сняв колпачок, нажмите несколько раз на распылитель до появления тонкой струи.

Удалите защитный колпачок.

Держите распылитель в вертикальном положении, как показано на рисунке.

Наклоните голову немного вперед и, закрыв одну ноздрю, вставьте распылитель в другую.

Дозируйте спрей быстрым нажатием на распылитель»,

надписи: «Средство от насморка», «Одно впрыскивание содержит около 140 мкг ксилометазолина гидрохлорида», «Без консервантов», условия отпуска из аптек, изображение флакона, рисунок правильного положения флакона во время его использования, способ применения («Интраназально»), номер регистрационного удостоверения, дату производства, «годен до», номер серии, название и страну фирмы-производителя, логотип компании Никомед (на английском языке), адрес Интернет-сайта, штрих-код, производственные коды.

На флаконе на русском языке указано: торговое название препарата, международное непатентованное название, концентрация активного вещества в %, лекарственная форма, объем препарата во флаконе, название и страна фирмы-производителя, логотип компании Никомед (на английском языке), предупредительные надписи: «Для взрослых и детей старше 10 лет», «Хранить в недоступном месте», надписи: «Средство от насморка», «Одно впрыскивание содержит около 140 мкг ксилометазолина гидрохлорида», «Без консервантов», условия хранения, дата производства, номер серии, «Годен до», производственные коды.

На картонной пачке на русском языке указано: торговое название препарата, международное непатентованное название, лекарственная форма, концентрация активного вещества в % состав, объем препарата во флаконе, условия хранения, предупредительные надписи: «Для взрослых и детей 10 лет», «Хранить в недоступном для детей месте», «Перед применением препарата внимательно читайте инструкцию», «Перед употреблением в первый раз, предварительно сняв колпачок, нажмите несколько раз на распылитель до появления тонкой струи.

1. Удалите защитный колпачок.

2. Держите распылитель в вертикальном положении, как показано на рисунке.

3. Наклоните голову немного вперед и, закрыв одну ноздрю, вставьте распылитель в другую.

4. Дозируйте спрей быстрым нажатием на распылитель»,

надписи: «Средство от насморка», «Одно впрыскивание содержит около 140 мкг ксилометазолина гидрохлорида», «Без консервантов», условия отпуска из аптек, изображение флакона, рисунок правильного положения флакона во время его использования, способ применения («Интраназально»), номер регистрационного удостоверения, дата производства, «годен до», номер серии, название и страна фирмы-производителя, логотип компании Никомед (на английском языке), адрес Интернет-сайта, штрих-код, производственные коды.