Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-25/06 от 25.01.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

25 января 2006 г.

№ 01И-25/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

- Фарингопилс, таблетки для рассасывания апельсиновые № 24, производства "Ауробиндо Фарма Лтд.", Индия, поставщик ООО "ИнтерКэр", показатель "Упаковка" (в инструкции по медицинскому применению допущены грамматические ошибки) - серии R-401.

- Фарингопилс, таблетки для рассасывания апельсиновые № 24, производства "Ауробиндо Фарма Лтд.", Индия, поставщик ООО "ИнтерКэр", показатель "Упаковка" (в инструкции по медицинскому применению допущены грамматические ошибки) - серии M-409.

- Фарингопилс, таблетки для рассасывания апельсиновые № 24, производства "Ауробиндо Фарма Лтд.", Индия, поставщик ООО "ИнтерКэр", показатель "Упаковка" (в инструкции по медицинскому применению допущены грамматические ошибки) - серии F-408.

2. Забракованные отделом контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств Иркутской области:

- Золотая звезда, бальзам для наружного применения, 4 г, производства "Данангская Центральная Фармацевтическая Компания № 5", Вьетнам, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", показатель "Упаковка" (на жестяной банке следы содержимого, бумажный пакет испачкан мазью) - серии 141004.

- Стрепсилс с медом и лимоном, таблетки для рассасывания № 24, производства "Бутс Хелскер Интернешнл", Великобритания, поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг", показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии 24В.

- Суприма-Бронхо, сироп, 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", показатель "Упаковка" (на флаконах этикетки отклеены) - серии 198.

- Шиповника плоды, сырье растительное цельное, 100 г, производства ООО "Старт-Фито", поставщик ООО "ИнтерКэр" показатель, "Описание" (часть плодов с плесенью, запах плодов затхлый) - серии 170605.

З. Забракованные Испытательной лабораторией ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":

- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 100 мл, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ООО "Компания "донской госпиталь", показатель "Описание" (жидкость с мелкой кристаллической игольчатой и пластинчатой взвесью) - серии 450805.

4. Забракованные ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации:

- Пустырника экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь [жидкий] производства ОАО "Вологодская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "АС Ангро", показатель "Микробиологическая чистота" - серии 91105.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев