Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04-4271/12 от 11.03.2012

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

11.03.2012 г.

№ 04-4271/12

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) (протоколы испытаний от 12.10.2011 № № 1116, 1117, от 23.01.2012 № 44), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Глюкоза-Э, раствор для инфузий 5% 200 мл № 28» серии 1100311производства ОАО НПК «Эском» и образцы данного лекарственного средства, возвращенные со складов ООО «Валеофарм», г. Воронеж, ГУП Краснодарского края «Кубаньфармация», г. Краснодар, соответствуют требованиям ФСП 42-0262-4555-03, изм. № 1,2 по показателям «Описание», «Механические включения», «Упаковка», «Маркировка».

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-0262-4555-03, изм. № 1,2.

Врио руководителя Е.А.Тельнова