Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-40/06 от 26.01.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

26 января 2006 г.

№ 01И-40/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

- Крапивы листья, сырье растительное измельченное, 50 г, производства ООО "Апекс", поставщик ООО "Аптека" показатель "Числовые показатели" (других частей растения - кусочков стеблей 13,33 %) - серии 041004.

- Суприма-Бронхо, сироп, 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Роста", показатель "Упаковка" (на первичных упаковках отклеены этикетки) - серии 199.

- Фарингопилс, таблетки для рассасывания мятные № 24, производства "Ауробиндо Фарма Лтд", Индия, поставщик ЗАО НПЦ "Эльфа", показатель "Упаковка" (в инструкции по медицинскому применению допущены грамматические ошибки) - серии М-411.

- Фарингопилс, таблетки для рассасывания фруктовые № 24, производства "Ауробиндо Фарма Лтд", Индия, поставщик ЗАО НПЦ "Эльфа", показатель "Упаковка" (в инструкции по медицинскому применению допущены грамматические ошибки) - серии F-407.

2. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Аджисепт классический, пастилки для рассасывания № 24, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД", показатель "Описание" (поверхность пастилок неровная с наростами) - серии LCL-5017.

- Аджисепт, пастилки для рассасывания с медом и лимоном № 24, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия, поставщик ООО "ФК Пульс", показатель "Описание" (пастилки с белым налетом, липкие на ощупь) - серии LHL-5017.

3. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":

- Серная мазь простая, мазь для наружного применения, 25 г, производства ОАО "Краснодарская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Фарм-СКД", показатель "Описание" (мазь с черными включениями) - серии 40305.

4. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Димедрола раствор для инъекций 1%, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1 мл № 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО "Фарм-СКД", показатель "Упаковка" (инструкции на украинском языке) - серии 1371005.

5. Забракованные ГУЗ Тверской области "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Бронхолитин, сироп, 125 г, производства "АО Софарма", Болгария, поставщик ООО "Альфамед", показатель "Описание" (непрозрачная, опалесцирующая жидкость), "Упаковка" (этикетки от флаконов отклеены) - серии 030505.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев