Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-27/06 от 25.01.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

25 января 2006 г.

№ 01И-27/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Кемерово:

- Иммунорм, раствор для приема внутрь, 50 мл, производства "Меркле ГмбХ", Германия, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-37", показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии Е 19433.

2. Забракованные ГУЗ "Центр фармацевтического надзора" Министерства здравоохранения Чувашской Республики:

- Доктор Тайсс экстракт эхинацеи, таблетки для рассасывания № 12, производства "Др. Тайсс Натурварен ГмбХ", Германия, поставщик ООО "Морон" показатель "Описание" (таблетки со сколами и воздушными полостями) - серии 01.07.04.

Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.

Одновременно Федеральная служба информирует, что во изменение письма от 30.12.2005 № 01И-809/05, п. 5 следует читать:

- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10%, 40 мл, производства ООО "Фармпроизводство г. Курск, поставщик ОАО НПО "Радиан" показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 10704.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев